奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，由于特定批次有可能导致可报告范围上限出现偏倚，生产商奥森多临床诊断（美国）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对特种蛋白校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 20（国械注进20172400280）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　2023年5月19日

奥森多附件.pdf