绿叶制药新冠中和抗体完成I期临床

时间:2021-05-07 10:01:06   来源 网络   作者:网络

5月6日,绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主研发的治疗新冠病毒肺炎的创新抗体产品 LY-CovMab 已在中国完成 I 期临床试验,显示出良好的安全性和耐受性。

据悉,博安生物计划于近期在中国、美国和欧洲同步启动 II 期临床。

LY-CovMab 是一款重组全人源单克隆中和抗体,以高亲和力特异性结合 SARS-CoV-2 表面刺突蛋白受体结构域,并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体 ACE2 的结合。

此次在中国完成的临床研究是一项评价 LY-CovMab 注射液单次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性的 I 期临床研究,共纳入 42 例中国健康受试者。临床结果显示:LY-CovMab 具有良好的安全性和耐受性,为后期临床试验的开展提供了明确的参考依据。

LY-CovMab 的临床前药效学研究结果显示:在治疗及预防 SARS-CoV-2 感染方面,LY-CovMab 均具有良好疗效。LY-CovMab 是具有高效力的中和抗体,同时能有效应对病毒突变。此外,LY-CovMab 能有效避免 ADE 效应(抗体依赖的增强作用)发生。

基于在各项研究中显示出的高潜力治疗和预防效果,LY-CovMab 已被纳入科技部《新型冠状病毒中和抗体产品研发应急项目》。此外,该在研产品的相关研究结果已在国际权威期刊《Nature》杂志子刊《Communications Biology》发表。

来源:新浪医药。

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