文 | 药疯

5年前，国内药企如果能拿到一个1类新药的IND，称之为里程碑事件都不为过，而今，IND几乎“贬值”到了只是公司每年众多KPI中的一项而已，这就是我国创新药发展的速度！相比而言，NDA就显得更加具有说服力，毕竟敢于面对市场，更可以证明药企对自家产品的高度自信。那么，2021年当前国内的1类新药NDA申请都有哪些品种值得期待呢？

1. 2021年1-5月首次获CDE承办的国内1类NDA申请

通过官网数据了解到，2021年1-5月首次获得CDE承办的国内1类NDA申请，主要有6项。按时间顺序，分别为山东罗欣药业的替戈拉生片、贝达药业的甲磺酸贝福替尼胶囊、华领医药的多扎格列艾汀片、江苏恒瑞的SHR6390片、上海倍而达药业的甲磺酸瑞泽替尼胶囊、上海璎黎药业的林普利司片。

表1.1 2021年1-5月首次获CDE承办的国内1类NDA申请