2019年7～12月美国FDA批准了66个新药，包括30个新分子实体、12个新剂型产品、7个生物制品、5个生物类似物、2个新复方制剂、2个含新活性成分的产品以及6个通过补充申请获得批准的药品（详见下表）。部分药品通过突破性疗法资格认定、优先审评、快速通道审批、加速审批等监管程序获得上市许可，展现出创新的作用机制和突出的临床优势，其中不乏获批用于某一治疗领域的临床急需药品，如用于青少年及儿科适应症的21种药品及21个罕见病用药。

注：“*”表示药品通过优先审评程序获得批准。“△”表示药品已获得罕见病用药资格。“▲”表示新获批的生物类似物，Hadlima（adalimumab-bwwd）是Humira （adalimumab）的生物类似物;Ruxience（rituximab-pvvr）是Rituxan （rituximab）的生物类似物；Ziextenzo (pegfilgrastim-bmez) 是Neulasta®(pegfilgrastim) 的生物类似物；Abrilada (adalimumab-afzb) 是Humira (adalimumab)的生物类似物；Avsola (infliximab-axxq) 是Remicade (infliximab)的生物类似物。“◆”表示FDA数据库中未显示该药品的此项申请获得优先审评资格，但官网新闻称其已获得优先审评资格。标注“□”表示FDA数据库未显示该药用于上述适应症获得罕见病用药资格，但官网新闻称其已获得罕见病用药资格。“/”表示FDA数据库未显示该药品的申请类别，上表中Absorica LD等4个药品未标明申请类别。“#”表示药品同时列在多种申请类别项下，上表中Conjupri及Recarbrio同时列在两种药品申请类别项下。

注：本文旨在介绍药品研究进展，供研究人员参考。