柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于某些条件下，重新装钉会出现关节头活动方向不受控制等情况。生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的一次性使用腔镜下预置芯片切割吻合器钉匣Signia Small Diameter Reloads（国械注进20233010130）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件：医疗器械召回事件报告表

                  2024年3月29日

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司召回报表.pdf