12月11日，2020智慧监管创新大会在海南博鳌开幕，会议由国家药品监督管理局指导，中国健康传媒集团、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局联合主办，国家药品监督管理局信息中心、海南省药品监督管理局协办，全国30个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团药品监管部门作为支持单位。大会以"智领科技 创享未来"为主题，以推动医药产业高质量发展为使命、以贯彻新发展理念为主线，深入探讨智慧工具赋能药品监管效能提升、监管创新深化产业供给侧结构性改革的切实路径。国家药品监督管理局党组成员、副局长颜江瑛出席会议并讲话。原卫生部副部长、原国家食品药品监督管理局局长邵明立出席会议并致辞。海南省市场监督管理局副局长、省药品监督管理局主要负责人李治平，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长顾刚出席会议并致辞。中国健康传媒集团董事长吴少祯主持会议。

      《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》明确提出要坚定不移贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的新发展理念，以改革创新为根本动力，推进国家治理体系和治理能力现代化。创新是经济社会发展的根本动力，体现在经济社会发展的方方面面。医药健康产业发展与人民群众身体健康和生命安全息息相关，与人民群众对美好生活的获得感和满足感紧密相连，尤其需要创新。近年来，在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下，国家药监局大力推进审评审批制度改革，不断完善法规制度体系，推动监管能力和水平不断提升，医药行业创新产品不断涌现，不断满足人民群众健康需求。

       颜江瑛强调，作为国家治理体系和治理能力现代化的组成部分，药品监管体系和监管能力现代化发展同样离不开创新支撑。作为推动药品监管体系和监管能力现代化的重要抓手，药品智慧监管要把握新形势，承担新使命，面对新要求。一是要坚持加强顶层设计，下好规划“先手棋”。要认真谋划好“十四五”时期工作，确保“十四五”智慧监管工作起好步、开好局。二是要坚持全面视野，打造全国药品智慧监管“一盘棋”。要统筹考虑全国药品监管系统，打通不同系统的数据壁垒，切实发挥大数据在风险防控中的作用。三是要坚持“智慧”服务监管，唱响“智慧”与“监管”的“奏鸣曲”。智慧监管体系的设计和建设要密切关注法规制度体系新变化，确保“智慧”切实服务监管。四是要坚持智慧监管服务产业发展，当好产业发展“助推器”。要大力推进“互联网+”服务，切实提升药品监管政务服务能力和水平。五是要坚持智慧监管服务公众健康，当好满足人民群众需求的“及时雨”。要为公众提供权威的信息获取渠道，实现智慧监管切实面向人民群众需求。

 

国家药品监督管理局党组成员、副局长颜江瑛出席会议并讲话。

       邵明立在致辞中指出，得益于我国药品监管政策与国际接轨步伐不断加快，得益于我国药品审评审批制度改革的持续推进，我国医药行业进入高质量发展的新阶段。智慧是柔性管理、开放态度，是以科学为基础、以临床需求为导向的求实精神，是使用新技术、新工具积极且审慎的行动。创新需要大胆假设和小心求证，需要坐得住冷板凳的耐心和百折不挠的韧性，更需要扎根产业、依靠产业。智慧监管已经成为推动药品智慧监管模式创新，推进药品监管体系和监管能力现代化的有效路径。

 

原卫生部副部长、原国家食品药品监督管理局局长邵明立出席会议并致辞。

       中国工程院院士、中国食品药品检定研究院学术委员会主任委员、生物制品检定首席专家王军志就我国生物药监管科学的发展和意义做主题报告。国家药品监督管理局药品审评中心主任孔繁圃介绍我国深化审评审批制度改革、推动药品高质量发展工作及成效。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心主任孙磊介绍我国疫情防控下的医疗器械应急审评和智慧审评工作。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心副主任董江萍分享了新冠肺炎疫情期间药品注册核查实施和发展。国家药品监督管理局信息中心主任黄果回顾了国家药品监督管理局实施《关于加快推进药品智慧监管的行动计划》的进展和成效。中国健康传媒集团首席舆情分析师陈培婵发布2020年度药品舆情报告。

 

 

 

 

 

 

 

 

       会上，广东省药品监督管理局、福建省药品监督管理局、浙江省药品监督管理局分别与中国健康传媒集团签署战略合作协议。合作双方拟在融媒体平台新闻宣传传播、质量追溯体系建设、资源对接、舆情监测预警、政策研究、行业培训、科普宣传等领域开展深入合作。吉林省药品监督管理局和浙江省药品监督管理局也签署了战略合作协议。

 

 

 

 

 

 

 

        会议颁发了2020智慧创新信息化优秀技术企业奖、2020医药企业社会责任奖以及2020省级药品监管政务新媒体影响力奖、政务新媒体科普贡献奖、科普特殊贡献奖等奖项。

 

 

 

 

 

       2020智慧监管创新大会会议为期3天，期间将召开药品智慧监管研讨会、监管科学研究基地建设研讨会、监管创新与医药高质量发展研讨会、药品监管基层局长研讨会暨检查员实务沙龙、药品网络销售监管新机遇与新趋势研讨会、医药产业投资与创新趋势研讨会等多场会议。会议还设置了智慧监管、创新医药、智能制造和互联网医疗四个展区，展示近年来医药行业成就。

       国家药品监督管理局有关司局和直属单位负责人，各省级药品监管部门负责人，来自辉瑞、赛诺菲巴斯德、葛兰素史克、费森尤斯卡比、晖致（中国）、数衍科技等医药企业、信息化企业以及高等院校、科研机构、行业协会和媒体代表近千人参加会议。约3万人通过中国食品药品网、食事药闻APP观看了会议直播。