“4+7”将我们带向何方?

时间:2019-07-21 15:38:23   热度:37.1℃   作者:网络

  一致性评价困扰刚刚缓解,“4+7”药品带量采购又悄悄向我们走来。

  下一步企业将如何走?一致性评价的脚步是不是可以放缓迈?

  资金、技术、人才一直困扰着我就职的企业。自从2011年启动2010版GMP认证,公司一直处于停产状态,GMP改造公司没资金,GMP改造的大限已到公司无法再启动生产,工人放假、什么时候上班等候通知------

  201x年XX区的一个小县城,一个停产近三年的小型西药制剂企业迎来了自己的新生,企业有救了,A老板进入了药品生产领域,入股我所在的公司。

  由于市区饱和,环保等原因公司和大多数药品生产企业一样搬迁到工业集聚区。

  由于公司长时间停产,生产技术人员流失较大,招人成了一大难题,A老板费了不少周折才搭起组织机构的架子。

  土建、装修、调试设备、验证与确认,试生产,申报GMP认证,2年多一点公司终于起死回生,获得了药品生产许可证、药品GMP证书。

  终于可以缓一口气了,食药监一道令,让企业站到了一致性评价的封口浪尖,为一致性评价,公司高层没少非周折,会议开了一遍遍、没有理出个头绪,公司在迷茫中选择了一个品种,随着一致性评价政策的明朗,没有了2018年底一说,一致性评价似乎没那么急了,公司高层这么认为。

  2018的年末岁尾,4+7”药品带量采购又悄悄向我们走来。

  什么是“4+7 ”?

  “4+7”是指药品带量采购模式是在原药品集中采购的基础上提出的,指的是在药品集中采购过程中开展招投标或谈判议价时,要明确采购数量,让企业针对具体的药品数量报价。这种明确采购量的采购方法被称为带量采购,也是我国多年来药品采购一直争取达到的目标。

  “4+7”指的是此次带量采购试点城市:北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市(即4+7个城市)将进行国家组织药品集中采购试点。试点地区委派代表组成联合采购办公室作为工作机构,代表试点地区公立医疗机构实施集中采购。

  “4+7”国家推动的11个城市带量采购,拿出60%~70%的市场份额给中标企业。带量采购的范围为原研药或通过一致性评价的品种。

  紧跟国家国家药品4+7模式,5月分福建省药采中心组织4+7中选企业以及部分商业公司召开座谈会,会议的主要内容是公布跟进“4+7”中选结果全省联动的实施方案。没出5月,江苏省无锡市卫健委印发《2019年全市卫生健康工作要点》,明确表态将与国家药品4+7带量采购价格联动,做好降价药品进医院工作。

  国家试点,部分省市紧跟,“4+7”药品带量采购模式呈扩大之势。

  企业不景气,资金、技术、人才缺乏,GMP认证难、一致性评价难,4+7”药品带量采购模式是不是让企业未来难上难?

  “4+7”将带我们向何方?

  但愿公司高层在政策明朗之前能做出准确的预测,提前研判,对药品经营策略做出规划。

  但愿公司高层在一致性评价路上不再犹豫不决,及早下决心选择品种推进企业一致性评价,在4+7”药品带量采购模式再全国推广实施的时候不落后太多。

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