湖南省药品监督管理局关于湖南花山村医疗科技有限公司飞行检查结果的通告（2021年8号）
时间：2021-12-25 23:11:52 热度：37.1℃ 作者：网络
近期，湖南省药监局组织对湖南花山村医疗科技有限公司进行了飞行检查。经查，发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产许可工作规范》等有关规定，现将检查和处理情况予以通告（详见附件）。
附件：湖南花山村医疗科技有限公司飞行检查结果
湖南省药品监督管理局
2021年12月23日
附件
湖南花山村医疗科技有限公司飞行检查结果
| 企业名称 | 湖南花山村医疗科技有限公司 | ||
| 化妆品生产许可证编号 | 湘妆20170008 | 社会信用代码 | 914306003256597516 |
| 企业地址 | 岳阳经济技术开发区康王科技园A2栋二楼 | ||
| 检查单位 | 湖南省药品监督管理局 | ||
| 检查依据 | 《化妆品监督管理条例》《化妆品生产许可工作规范》 | ||
| 检查发现缺陷和问题 | |||
| 该企业在机构与人员方面存在质量负责人生产负责人互相兼任等问题；在质量管理方面存在未按规程记录生产活动，检验原始记录信息不全、无法溯源等问题；在厂房与设施方面存在微生物实验室未安装空气净化设备，内外包材储存和拆包共用同一功能间等问题；在设备管理方面存在现场无法提供空气环境和水质监测记录、生产设备清洁消毒记录等问题；在物料与产品方面存在未按规定留样等问题；在物料管理方面存在未按规定进行物料验收等问题。涉嫌不按照强制性国家标准或者技术规范使用原料。 | |||
| 处理措施 | |||
| 对该企业涉嫌《化妆品监督管理条例》的有关规定的行为立案查处。 按照《化妆品监督管理条例》的规定通知该企业暂停生产经营相关产品，并实施召回。 对检查中发现的有关缺陷和问题，责令该企业限期整改。企业恢复生产前应按规定报告，经检查符合要求后方可生产。 | |||
| 发布日期 | 2021年12月23日 | ||
