山东光达智能科技有限公司报告，由于个例包装内有异物、最小包装上缺失规格型号、6mL Ⅰ型采样管发生漏液等原因，山东速康医疗科技有限公司对其生产的一次性使用采样器（备案号：鲁菏械备20210260号）主动召回。召回级别为Ⅲ级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2021年12月29日

医疗器械召回事件报告表.pdf