施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在锁针加压器的垫圈使用了错误的塑料材料，在高压灭菌过程中可能会磨损和断裂，导致加压器出现故障的问题，Smith & Nephew,Inc.对外固定支架系统工具 Jet-X external fixator instrument system（备案凭证编码：国械备20151361）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
　　
　　附件：医疗器械召回事件报告表
　　
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Smith & Nephew,Inc.对外固定支架系统工具Jet-X external fixator instrument system.pdf