爱德华（上海）医疗用品有限公司报告，由于导管头端弯曲及热丝报错信息的原因，生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对其生产的漂浮导管(Thermodilution/Non-Thermodilution) Catheters（国械注进20163074711）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

2023年3月14日

爱德华（上海）医疗用品有限公司附件.pdf