爱德华（上海）医疗用品有限公司报告，由于特定批次产品可能会出现球囊放气速率低于正常速率的情况，生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对双腔取血栓导管Thru-Lumen Embolectomy Catheter（国械注进20163030176）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　2023年9月5日

爱德华（上海）医疗用品有限公司召回报表.pdf