达视眼科器材（上海）有限责任公司报告，由于MTF（调制传递函数）的测量值低于其最低限值，导致屈光度有偏差的原因。生产商瑞士斯达外科公司STAAR Surgical AG对其生产的中心孔后房屈光型人工晶状体COLLAMER IMPLANTABLE CONTACT LENS（国械注进20143165000）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　2023年12月28日

达视眼科器材（上海）有限责任公司召回报表.pdf