近日，国家药监局官网显示，东阳光药以仿制4类报产的阿立哌唑片进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。阿立哌唑为精神分裂症治疗药物，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端阿立哌唑销售额超过11亿元。

阿立哌唑主要用于精神分裂症的治疗，通过作用于多巴胺受体和5-羟色胺受体而产生疗效，是首个用于临床的多巴胺部分受体激动剂。该产品原研厂家为日本大冢制药，于2006年在中国获批上市。

米内网数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端阿立哌唑市场规模持续攀升，2019年销售额超过11亿元。其中，康弘药业占据47.67%的市场份额，大冢制药占比34.12%，上药中西制药占比13.05%。

中国公立医疗机构终端阿立哌唑销售趋势

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

目前国内上市的阿立哌唑产品有片剂、口崩片、胶囊剂及口服溶液等4种剂型，但生产厂家不多。阿立哌唑片仿制企业有康弘药业、上药中西制药、恩华药业及华海药业等4家，过评企业仅有华海药业。东阳光药该产品注册办理状态已变更为“在审批”，若顺利获批将成为第2家过评企业。

米内网数据显示，目前东阳光药已有28个品种（49个品规）通过/视同通过一致性评价。在2月3日开标的第四批集采中，东阳光药有4个品种中标，分别为艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、左氧氟沙星片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊及替米沙坦片。

第四批集采东阳光药中选情况

数据来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网等