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医药资讯
总有效率66%!强生单剂量新冠疫苗欧盟申请上市
时间:2021-02-20 15:00:21 热度:37.1℃ 作者:网络
强生(JNJ)近日宣布,旗下杨森-Cilag国际公司已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份有条件营销授权申请(MAA),寻求批准其单剂量Jassen COVID-19疫苗。此次MAA基于3期ENSEMBLE临床试验的顶线疗效和安全性数据。一旦获得有条件营销授权,强生必须在规定的时间内履行特定的义务,包括提供额外的数据。
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