糖尿病免疫疗法公布最新结果公布

时间:2021-03-04 10:00:36   热度:37.1℃   作者:网络

今日,Provention Bio公司宣布,其靶向CD3的抗体疗法teplizumab(PRV-031)的长期随访研究数据在《科学》子刊Science Translational Medicine上发表。研究结果显示,在高危1型糖尿病患者中,接受一次为期14天的teplizumab治疗,能够将患者依赖胰岛素的临床疾病发作时间推迟大约3年(中位时间为32.5个月)。目前,这款创新免疫疗法正在接受美国FDA的审评,有望在今年夏天获批上市。

作为一种慢性自身免疫性疾病,1型糖尿病患者的免疫系统会错误地攻击自身胰岛β细胞,导致β细胞功能逐步受损和死亡,最终患者需要依赖外源性胰岛素来进行治疗。对于1型糖尿病遗传易感人群,在出现明显高血糖症状前,疾病已经开始发展,主要表现为自身抗体(抗胰岛素和抗胰腺抗体等)的出现和糖耐量的异常。在这期间,胰腺中的β细胞基本上仍完好无损,这为干预和保存β细胞提供了一个至关重要的窗口。目前,缺乏预防高危人群1型糖尿病发病的方法。

Teplizumab是一种靶向T细胞表面CD3抗原的单抗药物,它的Fc区经氨基酸修饰后,减少了与补体和Fc受体的结合,降低了其潜在毒性。Teplizumab能减弱对胰岛β细胞的自身免疫攻击,从而保护β细胞不受破坏,进而预防或推迟1型糖尿病的发生。它在2019年获得FDA授予的突破性疗法认定,用于预防或延缓1型糖尿病的发生。

研究结果显示,在接受teplizumab治疗的高危患者中,在中位随访时间为2.5年时,没有出现临床1型糖尿病的患者比例达到50%,是安慰剂组(22%)的两倍以上(HR=0.457, p=0.01)。此外,研究显示teplizumab治疗显著改善了胰岛β细胞的功能,以及胰岛素分泌能力。

“Teplizumab是第一种改变疾病进程的在研药物,数据显示,它能够持续推迟胰岛素依赖性1型糖尿病的出现。”该研究的主要作者,耶鲁大学免疫学和医学教授Kevan Herold博士说,“我们将继续观察患者,以确定观察到的延迟是否会随着时间的推移而进一步延长。”

注:本文旨在介绍医药健康研究,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料:

[1] Provention Bio Announces Publication of Extended Follow-up Data from the Pivotal "At-Risk" TN-10 Study of Teplizumab in Science Translational Medicine. Retrieved March 3, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/provention-bio-announces-publication-of-extended-follow-up-data-from-the-pivotal-at-risk-tn-10-study-of-teplizumab-in-science-translational-medicine-301240043.html

[2] Immunotherapy drug delays onset of Type 1 diabetes in at-risk group. Retrieved March 3, 2021, from https://news.yale.edu/2021/03/03/immunotherapy-drug-delays-onset-type-1-diabetes-risk-group

[3] Sims et al., (2021). Teplizumab improves and stabilizes beta cell function in antibody-positive high-risk individuals. Science Translational Medicine, DOI: 10.1126/scitranslmed.abc8980

[4] Teplizumab Overview. Retrieved Aug 5, 2019, from https://www.creativebiolabs.net/teplizumab-overview.htm

来源:新浪医药。

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