速递 | 礼来中和抗体组合3期临床试验再获佳绩

时间:2021-03-11 11:00:42   热度:37.1℃   作者:网络

今日礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布,3期临床试验的最新结果显示,由中和抗体bamlanivimab(LY-CoV555,700 mg)和etesevimab(LY-CoV016,1400 mg)构成的组合疗法,能够将早期高风险COVID-19患者住院或死亡风险降低87%。此前,这一中和抗体组合已经获得美国FDA的紧急使用授权(EUA),用于治疗12岁以上进展至重度COVID-19或住院风险高的轻、中度患者。

Bamlanivimab是礼来与AbCellera公司联合开发的中和抗体,已经被美国FDA授予紧急使用授权(EUA)。已经发布的3期临床试验结果表明它作为预防疗法,能够将养老院居住的老年人患病风险降低80%。

Etesevimab(LY-CoV016,又名JS016)最初由君实生物与中国科学院微生物所共同开发,去年礼来从君实生物获得授权,主导大中华地区以外全球地区的临床开发。这两款抗体均靶向刺突蛋白受体结合域(RBD),但是靶向RBD的不同表位,因此组合疗法可能产生更好的治疗效果。

今日发布的数据来自包含769名12岁以上的轻度和中度COVID-19患者,他们属于有高风险进展至重度COVID-19或住院的患者类型。这些患者中511名接受中和抗体组合疗法,258名接受安慰剂治疗。在中和抗体组,总计出现4例住院或死亡事件,对照组这一数值为15例。折算出中和抗体疗法能够将住院或死亡风险降低87%。此前,剂量为2800 mg的中和抗体组合疗法在这一3期临床试验的另一个患者队列中将住院或死亡风险降低70%。

在这一患者队列中,总计出现4例和COVID-19相关的死亡事件,均发生在安慰剂组。目前为止,在3期临床试验中评估的两个患者队列中,总计发现13例COVID-19相关死亡事件,没有一例出现在中和抗体组合治疗组。

“这一数据为使用bamlanivimab和etesevimab组合的医务工作者提供了更多信息。支持将剂量为700 mg的bamlanivimab与剂量为1400 mg的etesevimab联用,治疗具有高风险的COVID-19患者。这也是FDA颁发的EUA批准的剂量。”礼来公司首席科学官Daniel Skovronsky博士说。

注:本文旨在介绍医药健康研究,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料:

[1] Lilly's bamlanivimab and etesevimab together reduced hospitalizations and death in Phase 3 trial for early COVID-19. Retrieved March 10, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-bamlanivimab-and-etesevimab-together-reduced-hospitalizations-and-death-in-phase-3-trial-for-early-covid-19-301243984.html

来源:新浪医药。

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