文 | 拾贝

安进对代价高昂的专利悬崖并不陌生。2019年，在失去对白细胞增强剂Neulasta（培非格司亭）和抗贫血药物Epogen（阿法依泊汀，重组人红细胞生成素）的独家经营权后，该公司的收入下降2%至234 亿美元。不过安进去年扭转了局面，尽管面临COVID-19大流行挑战，但销售额仍较2019年增长了9%。

在近几年无大批专利独占权损失情况下，该公司预计将进入由新型药物推动的增长阶段，包括偏头痛药物Aimovig（erenumab）和刚获批不久的抗癌新药Lumakras（sotorasib）。

而这一情况可能会在晚些时候出现变化，因为该公司骨科药物Prolia和Xgeva预计会失去专利保护。这两款药物去年共贡献了46.6亿美元的收入。Prolia和Xgeva的活性成分均为denosumab（地舒单抗），分别用于治疗骨质疏松症或癌症相关骨病。

安进年报显示，denosumab的专利有效期为2021年至2025年。诺华旗下山德士(Sandoz)在内的多家制药商都在开发denosumab的仿制产品。这家制药商的生物类似药正在进行III期临床试验，预计将于2022年7月结束。Samsung Bioepis 和台湾JHL Biotech等公司也在开发denosumab的生物类似药。

对安进来说，数十亿美元的排他性损失是一件大事。该公司去年创造了254亿美元的收入，这意味着Prolia和Xgeva的收入占总收入的18%左右。随着专利即将到期，安进必然会寻求增加新产品的销售额，来应对专利悬崖造成的影响。

2019年推出的骨质疏松症新药Evenity（(romosozumab）的销售额去年增长了85%，达到3.5亿美元。自从2019年下调了价格后，Repatha（依洛尤单抗）的增长势头迅猛。另外，该公司的生物类似药业务收入也呈上升趋势。

与此同时，今年5月，Lumakras刚刚获得了FDA的批准，用于KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者。分析人士认为，该药物今年将带来约1亿美元的收入，销售额最高时可能达到数十亿美元。

附表：未来10年专利到期重磅药物Top 15

来源：新浪医药。