8月26日，翰宇药业发布公告称，近日通过国家药监局官方网站获悉公司的依替巴肽注射液通过了仿制药质量和疗效的一致性评价，依替巴肽注射液一致性评价获批文件（受理号：CYHB1950135国）在国家药监局网站的办理状态变更为“药品批准证明文件待领取”，签发日期2021年8月18日。

“药品批准证明文件待领取”状态表示公司依替巴肽注射液一致性评价已通过国家药监局批准，目前公司尚未收到正式药品批件。