国家药监局关于药品注册网上申报的公告

时间:2021-04-20 20:05:53   热度:37.1℃   作者:网络

  為落實《國務院辦公廳關於印發進一步深化“互聯網+政務服務”推進政務服務“一網、一門、一次”改革實施方案的通知》(國辦發〔2018〕45號)和《國務院辦公廳關於加快推進政務服務“跨省通辦”的指導意見》(國辦發〔2020〕35號)有關要求,國傢藥監局已開通藥品註冊事項網上申報功能,並於2021年1月1日正式上線運行。

  藥品註冊申請人應當按照《藥品業務應用系統企業操作指南》(見附件)通過國傢藥品監督管理局網上辦事大廳()完成用戶註冊及藥品業務應用系統授權綁定操作,自2021年1月1日起可在網上辦理藥品註冊業務。

  為確保藥品註冊申報工作平穩過渡,網上申報功能上線後相關藥品註冊申請人仍可繼續使用原藥品註冊申報軟件填報申請表,自2021年4月1日起停止接收原藥品註冊申報軟件生成的報盤文件。

  為落實《國務院辦公廳關於印發進一步深化“互聯網+政務服務”推進政務服務“一網、一門、一次”改革實施方案的通知》(國辦發〔2018〕45號)和《國務院辦公廳關於加快推進政務服務“跨省通辦”的指導意見》(國辦發〔2020〕35號)有關要求,國傢藥監局已開通藥品註冊事項網上申報功能,並於2021年1月1日正式上線運行。

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