在过去的十年中，越来越多的生物制剂被用于治疗强直性脊柱炎（AS）。药物用药率是一个结合真实世界有效性和安全性的结果。然而，生物制剂治疗强直性脊柱炎的药物用药率尚不清楚。近日，研究人员进行了一项系统回顾和荟萃分析，旨在评估生物制剂（肿瘤坏死因子抑制剂和抗白细胞介素-17单克隆抗体）在治疗强直性脊柱炎中的药物用药率，研究结果已发表于BioDrugs。

研究人员检索了的PubMed、CENTRAL和Embase数据库中2020年5月13日之前发表的文章，纳入了分析生物制剂治疗AS的药物用药率并报告每种生物制剂至少1年的相应年度数据的研究。采用纽卡斯尔-渥太华量表来评估纳入研究的偏倚风险。进行了随机效应模型荟萃分析，以获得第1年至第5年的汇总药物用药率。对生物制剂新的患者、一线与二线和三线生物制剂、因失去疗效和不良反应而停药以及高质量研究进行了亚组分析。

 

结果，研究共纳入了39项研究，包括32,493名患者。依那西普的药物用药率从第1年的76%降至第5年的51%，阿达木单抗从75%降至51%，英夫利昔单抗从76%降至53%，戈利木单抗从72%降至49%，塞托珠单抗从63%降至57%。塞库单抗在第1年的药物用药率为0.77（95%置信区间为0.64-0.90）。对生物制品过敏患者和因不良反应而停药的亚组分析发现，除了英夫利昔单抗在生物制品过敏患者中的药物用药率较低外，各种生物制品的药物用药率没有显著差异。一线生物制剂的药物用药率高于二线和三线生物制剂。

总之，该研究是第一个关于AS患者生物疗法药物存活率的系统回顾和荟萃分析。所有生物制剂治疗强直性脊柱炎的药物用药率相当，但一线生物制剂高于二线和三线生物制剂。迄今为止，关于新上市的生物制剂，如抗白细胞介素-17生物制剂的药物用药率的数据很少。

 

原始出处：

 

Chia-Ling Yu, et al., Drug Survival of Biologics in Treating Ankylosing Spondylitis: A Systematic Review and Meta-analysis of Real-World Evidence. BioDrugs. 2020 Oct;34(5):669-679. doi: 10.1007/s40259-020-00442-x.