美国临床肿瘤学会（ASCO）年度会议将在2021年6月4日至8日举行，国内外诸多顶级研究成果即将公布。在大会揭幕之前，已有科学人员开始宣布临床研究摘要以及报告的计划。梅斯医学将持续关注并报道学术亮点，分享给各位同道。

乳腺癌专题汇总：

ASCO 2021：摘要概览与展望21 |乳腺癌最新研究概览（HER2阳性乳腺癌专栏）

ASCO 2021：摘要概览与展望19|乳腺癌最新研究概览（三阴性乳腺癌专栏）

ASCO 2021：摘要概览与展望15 |乳腺癌最新研究概览（ER阳性乳腺癌专栏）

ASCO 2021：摘要概览与展望11 |乳腺癌最新研究概览（浸润性乳腺癌专栏）
ASCO 2021：摘要概览与展望10 |乳腺癌最新研究概览（三阴性乳腺癌专栏）
ASCO 2021 :摘要概览与展望8 | 乳腺癌最新研究概览（男性乳腺癌专栏）

1.一项 I 期开放标签研究，旨在研究 MT-5111 在 HER2 阳性肿瘤患者中的安全性和耐受性、疗效、药代动力学、药效学和免疫原性

工程毒素体 (ETB) 由专有工程形式的志贺样毒素 A 亚基与抗体样结合域遗传融合组成。ETB 通过新的作用机制起作用，能够强制内化，通过细胞内隔室自我路由到细胞质，并通过核糖体的酶促和永久灭活诱导有效的细胞杀伤。MT-5111 是一种针对 HER2+ 实体瘤的去免疫化 ETB。其通过酶促核糖体灭活的新型作用机制可能不受酪氨酸激酶抑制剂、抗体-药物偶联物或抗体形式存在的耐药机制的影响。MT-5111 结合 HER2 上的一个表位，不同于曲妥珠单抗或帕妥珠单抗，这可能提供与其他 HER2 靶向药物的组合潜力。MT-5111 是一种 55 千道尔顿蛋白，可能具有改进的肿瘤穿透能力。该试验的目的是确定 MT-5111 在晚期 HER2+ 实体瘤患者（pts）中的安全性、耐受性和最大耐受剂量（MTD）。

这项 1 期、首次人体、开放标签、剂量递增和扩展研究将评估 MT-5111 单一疗法在 HER2 阳性实体瘤患者中的疗效。主要目标是确定 MTD；次要目标包括药代动力学、肿瘤反应和免疫原性。第 1 部分包括基于修改后的 3+3 设计（n≤42 pts）的 MT-5111 剂量递增（0.5、1.0、2.0、3.0、4.5、6.75、10μg/kg/剂量）；第 2 部分（剂量扩展）将评估 MT-5111 的 MTD ≤ 98 分。所有患者将在每个 21 天周期的第 1、8 和 15 天通过 IV 输注在 30 分钟内给予 MT-5111，直至疾病进展、不可接受的毒性、死亡、撤回同意或其他退出原因。第 1 部分将包括任何 HER2+ 实体癌患者。第 2 部分将招募 3 个扩展队列：HER2+ 乳腺 (BC)、HER2+ 胃或胃食管交界处腺癌（统称为胃食管腺癌 [GEA]）和其他 HER2+ 实体癌。免疫组织化学 (IHC) 状态必须为 2+ 或 3+，无论是原位杂交 (ISH) 结果；如果没有 IHC 可用于 BC 或 GEA 患者，则将使用美国临床肿瘤学会美国病理学家协会指南中的 ISH 标准。在转移性病例中，必须在转移性病变上证明 HER2 阳性。HER2+ BC 患者应接受 ≥ 2 线 HER2 定向治疗；HER2+ GEA 患者应接受曲妥珠单抗治疗或不耐受曲妥珠单抗。具有可评估疾病的患者可能包含在第 1 部分中；在第 2 部分中，根据 Solid Tumors v1.1 中的反应评估标准，所有患者必须具有 ≥1 个可测量的病变。

详情参见：A phase I open-label study to investigate safety and tolerability, efficacy, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and immunogenicity of MT-5111 in patients with HER2-positive tumors.

 

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参考来源：https://meetinglibrary.asco.org/results?meetingView=2021%20ASCO%20Annual%20Meeting