在中国，甲肝疫苗已被用于大规模和常规的公共疫苗接种项目。需要进行长期的跟踪研究，以确定保护的持续时间和加强接种的必要性。研究人员进行了一项前瞻性、随机、开放标签的临床试验，比较了Healive和Havrix这两种灭活疫苗所激发的抗甲肝病毒（HAV）抗体的几何平均浓度（GMC）和血清保护率，研究结果已发表于Hum Vaccin Immunother。

400名健康儿童被以3:1的比例随机分配到0和6个月时接受两剂Healive或Havrix。目前的研究报告了免疫后11年的新数据，以显示抗体的持久性。进行了敏感性分析以评估结果。此外，还使用一个统计模型对长期抗体的持续性进行了预测。使用了两种不同的血清学检测方法，显示其在检测anit-HAV抗体方面具有98.3%的一致性。

 

结果显示，与Havrix相比，Healive在接种后1、6、7、66、112和138个月的GMCs明显更高。此外，使用敏感性分析得到的GMCs与使用原始模型得到的GMCs非常相似。预测分析表明，两种疫苗的保护期在免疫后至少为30年，GMC的95%置信区间的下限大于20mIU/ml。

综上，在完全免疫后11年的儿童中，Healive的免疫原性比Havrix更强。预测分析表明，两种疫苗的抗体持续时间至少为30年。

 

原始出处：

 

Yongji Wang, et al., Immunogenicity persistence in children of hepatitis A vaccines Healive® and Havrix®: 11 years follow-up and long-term prediction. Hum Vaccin Immunother. 2020 Oct 2;16(10):2559-2564. doi: 10.1080/21645515.2020.1715687.