抗肿瘤坏死因子 (TNF) 药物已被证实可有效治疗克罗恩病 (CD)，在患有中度至重度活动性 CD 的成人中，阿达木单抗已证明安全并改善了克罗恩病的疾病预后。然而，尽管抗 TNF 治疗对疾病控制和患者的生活质量有了显着改善，但仍有相当大比例的CD成人患者对于治疗反应不佳或无反应。在炎症性肠病 (IBD) 患者中，较高的血清浓度的抗TNF药物的抗体水平已被证明与粘膜愈合和其他改善的治疗结果有关。2017年12月，一个由13位国际IBD 专家组成的小组一致认为，抗TNF药物的治疗药物监测（TDM）具有治疗益处，并且阿达木单抗药物浓度 (ADL) 大于7mg/mL的药物浓度与粘膜愈合的可能性增加有关。因此，本项研究旨在探究第4周的早期阿达木单抗药物水平 (ADL) 是否能预测第 24 周的生物学缓解。

 

在本项前瞻性研究中，研究人员评估了33名克罗恩病患者在阿达木单抗诱导治疗后第 0、4、12 和 24 周的临床和生物学缓解情况。疾病活动性由 Harvey-Bradshaw 指数、回肠结肠镜检查报告、CT横断面成像、C反应蛋白 (CRP) 和粪便钙卫蛋白 (FC) 水平确定。临床缓解定义为 Harvey-Bradshaw 指数 <5。生物缓解定义为FC< 200μg/g 和CRP <5μg/mL。ADL 谷水平使用液相、迁移率变化测定法进行测定。

 

研究结果显示在24周时，18/33 (55%)的患者出现生物学缓解。由于缺乏反应，10 名 (30%) 患者需要在第 24 周前增加剂量或停用阿达木单抗，并表现出显着更高的 FC ( P=0.003) 和 CRP ( P=0.002)水平。第4周的ADL水平（19.8μg/mL vs 10.2μg/mL，P=0.001) 在第 24 周生物缓解患者与无应答患者中显着更高。第4周的ADL水平是第 24 周生物缓解的良好预测指标，曲线下面积为 0.86，95% 置信区间 (1.1; 1.67) 。预测第 24 周生物缓解的第 4 周最佳 ADL 截止值为 13.9 μg/mL（敏感性 94.4% 和特异性 73.3%）。

 

本项研究证实在克罗恩病患者中，第4周时较高的阿达木单抗药物水平 (>13.9μg/mL) 与第24周时的生物学缓解显着相关。

原始出处：

Zittan, Eran. Et al. Post-Induction High Adalimumab Drug Levels Predict Biological Remission at Week 24 in Patients With Crohn's Disease. Clinical and Translational Gastroenterology.2021.