ENYO Pharma (ENYO)是一家开发创新候选药物的私人控股临床阶段生物制药公司。该公司今天宣布，由美国肝病研究协会(AASLD)组织、即将于2021年11月12日至15日召开的The Liver Meeting®2021会议已接受该公司提交的关于Vonafexor的两份摘要，一份为口头报告，另一份则为海报形式。

- 在F2-F3 NASH患者中进行的LIVIFY 2a期研究在12周内取得了支持Vonafexor的结果，其中关键的主要和次要终点均已达到，证明Vonafexor对NASH有稳定影响。Vonafexor的安全性和耐受性良好，是首个在12周治疗期间为患者带来eGFR可测的肾功能改善的FXR激动剂。

 

- 两项正在慢性乙型肝炎患者中进行的2a期研究在16周时的Vonafour一线中期结果：Vonafexor是首个与Peg-IFN联合用于合并病毒血症的HBeAg阴性CHB患者、并在16周后将患者HBsAg均值降至-1.0 log10的口服药物，并且Vonafexor在这些患者中安全且耐受良好。

第一份最新摘要参照LIVIFY主要研究者Stephen Harrison教授的口头报告，强调Vonafexor在NASH患者中的主要研究结果：

摘要标题：《FXR激动剂Vonafexor在随机、双盲、安慰剂对照的LIVIFY NASH试验中促进肝肾功能改善》
出版物编号：LO2
会议：最新进展会议1 - 2021年11月14日（星期日）下午1:00–2:30

第二份摘要参考我们的合作方Novadiscovery的海报展示，内容为在HBV患者中优化Vonafexor和Peg-IFN联合治疗的建模工作。

摘要标题：《通过机制建模来优化慢性乙肝新型联合疗法的2b期临床试验设计》
出版物编号：834
会议：乙型肝炎：治疗方法：新药

ENYO联合创始人兼首席执行官Jacky Vonderscher博士表示：“让我们倍感自豪的是，我们针对NASH患者的LIVIFY研究的摘要被选中做口头报告。作为NASH患者多器官功能障碍的主要治疗药物，Vonafexor正在逐渐获得应有的重视。”

ENYO首席医疗官Pietro Scalfaro, MD表示：“上周，来自NASH CRN队列的4年期前瞻性结局研究报告称，除肝脏相关事件外，肾功能减退也是这些患者常见的相关问题¹。在此背景下，我们很高兴LIVIFY的结果将在肝脏会议上公布，让我们有机会展示Vonafexor在改善患者肝肾功能方面的确切潜力。对于慢性乙肝引起的心脏代谢问题，一般提倡采用多学科方法处理²，而Vonafexor是首个有望解决慢性乙肝这种复杂疾病所带来的若干重要问题的FXR激动剂。”

 

¹ Sanyal AJ et al.; NASH Clinical Research Network (CRN). Prospective Study of Outcomes in Adults with Nonalcoholic Fatty Liver Disease. N Engl J Med. 2021 Oct 21;385(17):1559-1569.  [Sanyal AJ等人；NASH临床研究网络(CRN)。非酒精性脂肪性肝炎成人结局的前瞻性研究。《新英格兰医学杂志》2021年10月21日；385(17):1559-1569.]

² Ruissen M et al.; Management of endocrine disease: Non-alcoholic fatty liver disease: a multidisciplinary approach towards a cardiometabolic liver disease. European Journal of Endocrinology, 2020; 183(3), R57-R73.  [Ruissen M等人；内分泌疾病的管理：非酒精性脂肪性肝炎：心脏代谢性肝病的多学科方法。《欧洲内分泌杂志》，2020年；183(3), R57-R73.]