DFN-15是一种新的塞来昔布口服液配方，比胶囊吸收更快。近日，发表于Pain的一项研究评估了DFN-15在治疗成年患者牙科手术后急性疼痛方面的镇痛效果和安全性。

在这项随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围的研究中，研究纳入了120名接受了双侧下颌第三磨牙拔除术的成人患者，并术后出现了中度至重度疼痛，将其随机分组，按照1:1:1:1的比例，接受一剂安慰剂或DFN-15的3种剂量：62.5、125和250毫克。在研究用药后8小时内按预先指定的时间点进行评估以下内容：11点数字疼痛评分表、5点疼痛缓解表和5点治疗满意度表。允许使用救援镇痛剂（羟考酮/对乙酰氨基酚）。主要终点是用药后6小时内的疼痛强度总和（SPID）（SPID6），使用协方差分析比较每个DFN-15剂量和安慰剂之间的差异。此外，研究人员还分析了对疼痛缓解的其他评估，救援药物的使用，以及安全性。

结果显示，在SPID6中，3种剂量DFN-15的效果都明显优于安慰剂（与安慰剂相比的最小平方平均差分别为：-756.6，-1120.7和-1355.1，P<0.0001）。此外，DFN-15在其他终点方面也普遍优于安慰剂，包括疼痛强度的降低、疼痛缓解的速度和幅度、治疗满意度和救援药物的使用。DFN-15在不良事件的发生率方面与安慰剂相似，没有明显的剂量相关效应。

综上所述，该研究结果表明，单剂量的DFN-15（62.5-250mg）可有效且安全的缓解牙科手术后的中度至重度疼痛。

 

原始出处：

 

Neil Singla, et al., Efficacy and safety of single-dose DFN-15 for treatment of acute postsurgical dental pain: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Pain. 2022 Jan 1;163(1):91-99. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002312.