NEJM:莫努匹韦用于非住院Covid-19患者口服治疗

时间:2022-02-11 11:20:48   热度:37.1℃   作者:网络

需要新的治疗方法来降低2019冠状病毒病(Covid-19)的进展风险。莫努匹韦是一种口服小分子抗病毒前药,对严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)具有抗病毒活性。

近日,顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章,研究人员进行了一项3期、双盲、随机、安慰剂对照试验,以评估未住院、未接种疫苗的轻度至中度成年Covid-19患者出现症状后5天内开始使用莫努匹韦治疗的有效性和安全性,这些受试者经实验室检查确诊为Covid-19,且伴有至少一个导致严重Covid-19疾病的危险因素。

试验的参与者被随机分配接受800mg莫努匹韦或安慰剂治疗,每天两次,持续5天。该研究的主要疗效终点是第29天住院或死亡发生率;不良事件的发生率是该研究主要的安全终点。当1550名参与者(目标登记)中的50%被随访到第29天时,研究人员进行了计划中的中期分析。

该研究共有1433名参与者接受了随机分组;716人被分配接受莫努匹韦治疗,717人接受安慰剂治疗。除了性别不平衡外,两组的基线特征相似。中期分析证明了莫努匹韦治疗的优势;莫努匹韦组(385名参与者中的28名[7.3%])在第29天因任何原因住院或死亡的风险低于安慰剂组(377名参与者中的53名[14.1%])(差异为-6.8个百分点;95%置信区间[CI]为-11.3至-2.4;P=0.001)。在对所有随机分组的参与者的分析中,莫努匹韦组在第29天住院或死亡的参与者百分比低于安慰剂组(6.8%[709人中的48人] vs. 9.7%[699人中的68人]];差异为-3.0个百分点;95%CI为-5.9至-0.1)。亚组分析的结果与这些总体结果基本一致;在一些亚组中,例如既往有SARS-CoV-2感染证据的患者、基线病毒载量较低的患者和糖尿病患者,莫努匹韦组的差异点估计值优于安慰剂组。在第29天,莫努匹韦组报告了1人死亡,安慰剂组报告了9人。莫努匹韦组710名参与者中有216人(30.4%)报告了不良事件,安慰剂组701名参与者中有231人(33.0%)报告了不良事件。

由此可见,早期使用莫努匹韦治疗可降低高危、未接种疫苗的成年Covid-19患者住院或死亡风险。

原始出处:
 
Angélica Jayk Bernal,et al.Molnupiravir for Oral Treatment of Covid-19 in Nonhospitalized Patients.NEJM.2022.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2116044

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