制药公司Novavax近日宣布，其基于蛋白质的COVID-19疫苗NVX-CoV2373在关键的PREVENT-19试验中证明，其在青少年参与者中的有效率接近80%。该公司预计将在第一季度提交文件，以寻求监管部门的批准，并计划在6月底之前启动更多研究以评估更年轻的群体。

PREVENT-19研究涉及美国和墨西哥的大约30,000名成年人，并显示NVX-CoV2373的总体疗效为 90.4%，包括对中度至重度疾病的100%保护。III期试验的儿科扩展招募了2247名12至17岁的青少年，他们也被随机分配接受NVX-CoV2373或安慰剂。

Novavax表示，其疫苗在这个年轻群体中对COVID-19的总体保护率为79.5%，并达到了其主要疗效终点，其中和抗体反应不劣于参与试验的18至26岁成年人的反应。Novavax表示，青少年队列中各个年龄组的有效性是一致的，疫苗组中的所有病例都是轻度的。

该公司指出，在2021年5月底至9月底期间评估了疗效，当时Delta突变体是在美国流行的主要毒株。

在事后分析中，Novavax表示，其疫苗在青少年中引发了“强烈的”免疫反应，IgG对包括Omicron在内的几种变体的Spike蛋白的反应在两剂系列后比成人高2至3倍。此外，该公司表示，在青少年中，针对这些变体的功能性免疫反应比成人的功能性免疫反应高2.4至4倍。

与此同时，Novavax表示，初步安全数据显示，疫苗总体耐受性良好，严重不良事件发生率较低，且被认为与疫苗无关。NVX-CoV2373组和安慰剂组的不良反应发生率相似。Novavax补充说，与15至18岁的青少年相比，12至15岁的年轻青少年的反应原性没有增加。

 

原始出处：

https://firstwordpharma.com/story/5497393