70亿医保大品种，独家剂型获批

　　医保大品种，独家剂型获批

　　近日，一品红发布公告称，全资子公司广州一品红制药的盐酸氨溴索滴剂获批生产，该产品为国内独家剂型。

　　氨溴索属于临床上非常经典和常用的祛痰药，具有促进黏液排除作用及溶解分泌物的特性，可促进呼吸道内黏稠分泌物的排除及减少黏液的滞留，从而促进排痰，改善呼吸状况，应用历史超过40年。

　　近年来，氨溴索的销售额有所下滑，不过降幅不大，相对稳定，依旧保持在一个较高的水平。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端氨溴索销售额超过70亿元。

　　（数据来源：米内网）

　　盐酸氨溴索包括口服溶液、片剂、注射剂等多种剂型。目前已有6个品种过评，包括盐酸氨溴索滴剂、盐酸氨溴索分散片、盐酸氨溴索胶囊、盐酸氨溴索注射液、盐酸氨溴索片、盐酸氨溴索雾化吸入溶液。

　　值得注意的是，口服固体制剂是第三批国采品种，中标价格30mg单片最低中标价不到1毛钱；注射剂是第四批集采品种，单支最低中标价2毛3分钱；而吸入剂已有2家过评，还有多个受理号处在审审评中，凑齐三家后可能会进入下一批集采名单。

　　氨溴索滴剂目前仅有一品红和保定爱晖制药两个企业提交上市申请，一品红早申报早获批，成为独家品种。目前滴剂也在医保，再凭借独家剂型，且其它主流剂型价格超低的背景下，市场前景令人期待。

　　据米内网数据，原研厂家勃林格殷格翰占据18.76%的市场份额位列第一，而一品红在相关药物市场中此前并无亮眼表现，不过这一情形在日后很有可能被打破。

　　（数据来源：米内网）

　　儿童药市场前景广阔

　　独家剂型由于没有同品种不同厂家的竞争产品，可以维护良好的价格体系，在招标中能形成价格良性循环，此外市场开发方面也不会有同类竞争对手。

　　盐酸氨溴索滴剂的市场前景因此而备受期待，不过除此之外值得注意的是盐酸氨溴索滴剂适用人群包括低龄幼儿，说明书中注明明确的儿童用法用量。

　　事实上儿童用药一直是一品红产品线的重要组成部分，此次获得盐酸氨溴索滴剂注册证书也将进一步丰富一品红儿童药产品的管线和品类，增强公司在儿童药领域的竞争力，对公司业绩产生积极影响。

　　在我国，儿童用药是指14岁以下未成年人使用的专用药品，包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品。

　　统计表明，2019年末全国15岁以下（含15岁）人口为2.49亿人，占总人口的17.8%，且我国儿童门诊年就诊次数超2亿次，因此优质儿童药产品市场成长空间巨大。

　　不过我国儿童市场发展还不成熟。儿童专用药品种少、剂型少、剂量规格少、普药多、不良反应情况多。长期存在“用药靠掰，计量靠猜”的情况，儿童的用药安全还存在很大隐患。此外儿童药药品口感不好，用药依从性也差。

　　近年来，国家对儿童用药领域也相当重视，《关于保证儿童用药的若干意见》、《关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展的意见》等相关文件规范了儿童药的市场状况，扶持了儿童药的市场发展。

　　目前行业对儿童用药的关注度越来越高，对儿童专用药的认识也在不断提升，不少企业纷纷布局。根据南方医药经济研究所数据，2019年我国儿童药市场规模突破1500亿元，增速高于医药行业整体增长率。

　　但是儿童药市场占比远远低于儿童人数占总人口的比例，可以看出我国儿童药市场仍然有巨大的市场前景，行业仍然处于大有可为的战略机遇期。随着国家更加关注儿童成长，社会和家庭规范用药意识增强，儿童药市场规模将逐步提高。