药监政策速览（第49期） 第十二届药典委员会成立

2022-10-02 18:10:00药监政策速览（第49期） 第十二届药典委员会成立

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第六十批）的通告（2022年第49号）

2022-10-02 18:09:51国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第六十批）的通告（2022年第49号）

国家药监局关于20批次不符合规定化妆品的通告（2022年第48号）

2022-10-02 18:09:48国家药监局关于20批次不符合规定化妆品的通告（2022年第48号）

国家药监局关于成立第十二届药典委员会的公告（2022年第80号）

2022-09-28 21:16:09国家药监局关于成立第十二届药典委员会的公告（2022年第80号）

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第五十九批）的通告（2022年第46号）

2022-09-28 21:16:06国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第五十九批）的通告（2022年第46号）

国家药监局关于散痛舒胶囊转换为非处方药的公告（2022年第79号）

2022-09-28 21:16:03国家药监局关于散痛舒胶囊转换为非处方药的公告（2022年第79号）

山东省局、省卫健委联合印发新修订《山东省药品使用质量管理规范》

2022-09-28 21:15:57山东省局、省卫健委联合印发新修订《山东省药品使用质量管理规范》

京津冀联合开展药物临床试验质量管理检查员培训暨监管沟通交流会

2022-09-28 21:15:54京津冀联合开展药物临床试验质量管理检查员培训暨监管沟通交流会

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)(2022年第45号)

2022-09-25 21:03:58国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)(2022年第45号)

国家药监局关于新版国家化妆品不良反应监测系统上线运行的通告（2022年第44号）

2022-09-22 23:04:45国家药监局关于新版国家化妆品不良反应监测系统上线运行的通告（2022年第44号）

2022年9月20日中药品种保护受理公示

2022-09-22 23:04:402022年9月20日中药品种保护受理公示

国家药监局关于沈阳爱华化妆品有限公司等企业飞行检查结果的通告（2022年第42号）

2022-09-16 19:43:09国家药监局关于沈阳爱华化妆品有限公司等企业飞行检查结果的通告（2022年第42号）

药监政策速览（第48期）压实平台主体责任 规范药品网络销售活动

2022-09-16 19:43:03药监政策速览（第48期）压实平台主体责任 规范药品网络销售活动

药监政策速览（第47期）《药品网络销售监督管理办法》出台

2022-09-16 19:43:00药监政策速览（第47期）《药品网络销售监督管理办法》出台

国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见

2022-09-16 19:42:52国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见

国家药监局关于批准注册210个医疗器械产品公告 (2022年8月) (2022年第78号)

2022-09-16 19:42:43国家药监局关于批准注册210个医疗器械产品公告 (2022年8月) (2022年第78号)

国家药监局关于17批次药品不符合规定的通告（2022年第43号）

2022-09-16 19:42:39国家药监局关于17批次药品不符合规定的通告（2022年第43号）

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第五十八批）的通告（2022年第41号）

2022-09-16 19:42:35国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第五十八批）的通告（2022年第41号）

国家药监局关于发布《化妆品中新康唑等8种组分的测定》化妆品补充检验方法的公告（2022年第77号）

2022-09-16 19:42:31国家药监局关于发布《化妆品中新康唑等8种组分的测定》化妆品补充检验方法的公告（2022年第77号）

中药保护品种公告(第9号)(2022年第73号)

2022-09-16 19:42:28中药保护品种公告(第9号)(2022年第73号)

国家药监局关于注销解剖型接骨板及配套螺钉医疗器械注册证书的公告（2022年第74号）

2022-09-16 19:42:25国家药监局关于注销解剖型接骨板及配套螺钉医疗器械注册证书的公告（2022年第74号）

国家药监局关于92项医疗器械强制性行业标准和在研项目转化为推荐性行业标准和在研项目的公告（2022年第76号）

2022-09-16 19:42:22国家药监局关于92项医疗器械强制性行业标准和在研项目转化为推荐性行业标准和在研项目的公告（2022年第76号）

国家药监局关于废止YY 1075-2007《硬性宫腔内窥镜》等20项医疗器械强制性行业标准的公告（2022年第75号）

2022-09-16 19:42:18国家药监局关于废止YY 1075-2007《硬性宫腔内窥镜》等20项医疗器械强制性行业标准的公告（2022年第75号）

国家药监局关于鼓励企业和社会第三方参与中药标准制定修订工作有关事项的公告（2022年第70号）

2022-09-16 19:42:13国家药监局关于鼓励企业和社会第三方参与中药标准制定修订工作有关事项的公告（2022年第70号）

国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告（2022年第72号）

2022-09-16 19:42:10国家药监局关于修订羟乙基淀粉类注射剂说明书的公告（2022年第72号）

Smith & Nephew,Inc.美国施乐辉有限公司对膝关节手术器械 Knee Instruments主动召回

2022-09-16 19:42:01Smith & Nephew,Inc.美国施乐辉有限公司对膝关节手术器械 Knee Instruments主动召回

生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux S. A.对全自动荧光免疫分析仪VIDAS 3主动召回

2022-09-16 19:41:56生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux S. A.对全自动荧光免疫分析仪VIDAS 3主动召回

睿酶公司Remel Inc.对非发酵革兰氏阴性菌鉴定板条RapID NF Plus System主动召回

2022-09-16 19:41:53睿酶公司Remel Inc.对非发酵革兰氏阴性菌鉴定板条RapID NF Plus System主动召回

库克公司Cook Incorporated对导丝Wire Guides主动召回

2022-09-16 19:41:50库克公司Cook Incorporated对导丝Wire Guides主动召回

Smith & Nephew, Inc.美国施乐辉有限公司对全膝系统Genesis II Total Knee System主动召回

2022-09-16 19:41:47Smith & Nephew, Inc.美国施乐辉有限公司对全膝系统Genesis II Total Knee System主动召回

美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对血细胞分析用稀释液 Atellica HEMA Diluent主动召回

2022-09-16 19:41:44美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对血细胞分析用稀释液 Atellica HEMA Diluent主动召回

美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc对小骨关节植入物Swanson Small Joint Orthopedic Implants主动召回

2022-09-16 19:41:41美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc对小骨关节植入物Swanson Small Joint Orthopedic Implants主动召回

药监政策速览（第41期）四条“快速通道”助力药品研发上市

2022-09-04 21:21:38药监政策速览（第41期）四条“快速通道”助力药品研发上市

有关《药品追溯码标识规范》等2个标准的解读

2022-09-04 21:21:35有关《药品追溯码标识规范》等2个标准的解读

药监政策速览（第40期）2021年创新药注册审评取得历史性突破

2022-09-04 21:21:31药监政策速览（第40期）2021年创新药注册审评取得历史性突破

国家药监局综合司关于开展2022年“全国医疗器械安全宣传周”活动的通知

2022-09-04 21:21:25国家药监局综合司关于开展2022年“全国医疗器械安全宣传周”活动的通知

国家药监局综合司关于发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》的通知

2022-09-04 21:21:21国家药监局综合司关于发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》的通知

关于印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》的通知

2022-09-04 21:21:18关于印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》的通知

国家药监局综合司关于进一步加强外资企业服务工作的通知

2022-09-04 21:21:15国家药监局综合司关于进一步加强外资企业服务工作的通知

国务院办公厅关于成立集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组的通知

2022-09-04 21:21:12国务院办公厅关于成立集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组的通知

国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告（2022年第40号）

2022-09-04 21:21:05国家药监局关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》等文件的通告（2022年第40号）

江苏加快推进全省医疗机构药械妆不良反应/事件监测工作

2022-09-04 21:20:58江苏加快推进全省医疗机构药械妆不良反应/事件监测工作

深圳市美的连医疗电子股份有限公司对温度和脉搏血氧仪主动召回

2022-09-04 21:20:52深圳市美的连医疗电子股份有限公司对温度和脉搏血氧仪主动召回

神州细胞子公司「瑞帕妥单抗注射液（安平希®）」获NMPA批准上市

2022-09-04 21:17:22神州细胞子公司「瑞帕妥单抗注射液（安平希®）」获NMPA批准上市

君实生物JS110（XPO1抑制剂）临床试验申请获得美国FDA批准

2022-09-04 21:17:14君实生物JS110（XPO1抑制剂）临床试验申请获得美国FDA批准

诺诚健华和康诺亚合作开发的靶向CCR8单抗CM369获批临床

2022-09-04 21:17:06诺诚健华和康诺亚合作开发的靶向CCR8单抗CM369获批临床

百奥泰 1 类新药抗体药物偶联物（ADC）注射用 BAT8008 治疗实体瘤获批临床

2022-09-04 21:16:58百奥泰 1 类新药抗体药物偶联物（ADC）注射用 BAT8008 治疗实体瘤获批临床

君拓生物活菌制剂肿瘤管线获美国FDA临床批件

2022-09-04 21:16:52君拓生物活菌制剂肿瘤管线获美国FDA临床批件

石药集团1类新药两项Ⅲ期临床试验达到预设终点

2022-09-04 21:16:44石药集团1类新药两项Ⅲ期临床试验达到预设终点

第十五届注射剂工业大会在线高端论坛，邀请您在线关注直播！

2022-09-04 21:15:50第十五届注射剂工业大会在线高端论坛，邀请您在线关注直播！