美敦力（上海）管理有限公司报告，由于体外引流装置连接管路存在断开风险等原因。生产商美敦力公司Medtronic Inc.对其生产的体外引流装置External Drainage and Monitoring System（国械注进20183140246）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件：医疗器械召回事件报告表

2024年3月26日

医疗器械召回事件报告表.pdf