12月20日，由中国健康传媒集团和中国中医科学院中药资源中心主办的中国中药高质量发展研讨会在乐山市召开。研讨会吸引近400名中医药产业和学界人士参与，多位行业专家深入探讨中药如何实现高质量发展。中国健康传媒集团董事长吴少祯出席会议并致辞。

　　随着研究能力的增强、生产制造水平的进步和政府监管力度的加大，我国中药产业实现快速发展。近年来，我国将中医药发展提升到国家战略高度，颁布实施《中医药法》，中办、国办发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》明确，要“支持中药传承和创新”，并从建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系、提高中药临床研究能力、加强中药质量控制等角度提出要求，为中药审评审批管理和传承与创新指明方向。

　　据药品审评中心相关人员介绍，近年来，药审中心从加强与申请人的沟通交流、调整审评要求、开展中药已上市药品全生命周期管理调研、构建中药技术评价体系等方面加强中药技术审评工作。药审中心根据中药特点、尊重药物研发规律，并借鉴国际成熟经验，从完善中药技术评价体系角度为中药传承创新服务。对已颁布的指导原则进行分类，药审中心多次召开有学术界、企业界、研究者多方参与的研讨会，针对研发急需、尚需建立的指导原则进行归类分析，请专家进行顶层设计，征求社会各界意见，建立制修订指导原则的程序、制度、规范，并于2018年启动12项中药药学指导原则的制修订工作。

　　药审中心也通过沟通交流会深入中药研发一线，为申请人解决药品研发中遇到的疑难。针对申请人提出的问题，药审中心汇集药学、临床、毒理和统计等相关专业人员，为申请人做好技术要求的解释说明，以保障药品审评工作顺利进行，提高审评质量和效率，保障疗效确切、临床急需的新药尽快上市。

　　记者从研讨会上获悉，国家药监部门近年发布了《中药资源评估技术指导原则》《证候类中药新药临床研究技术指导原则》《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》等指导原则，以构建符合中药特点的审评审批体系，推动中药新药研发。国家药监局也在内设机构划分方面强化对中药的监管，促进中药产业健康发展。

　　中药是从田间到口头的产品，高质量中药从源头开始，对中药资源保护和开发的平衡，中药材和饮片种植、炮制和仓储的规范性等因素都可能影响中药质量。研讨会上，多位行业专家对中药材资源现状和存在的问题进行探讨。中国中医科学院中药资源中心张小波博士介绍了我国中药资源的普查情况和普查成果对中药产业发展的作用；中国食品药品检定研究院相关人员结合抽验数据，分析了我国中药饮片整体质量状况，并分享中药质量控制和评价的关键点；北京中医药大学中药品质评价北京市重点实验室主任林瑞超介绍了中药品质评价模式的发展，提出要从生物评价、仪器分析和理化性质多个维度出发，构建科学、合理、实用、经济、环保的品质评价体系。另有多位专家从中药智能化和质量追溯的角度展开热烈讨论，深入探讨中药产业可持续发展的方向。