疫情发生以来，江西省药品监督管理局进一步优化行政审批服务举措，方便企业办事，减轻企业负担，助力全省有效应对疫情。

实行急事急办，强化应急审批

　　对符合相关政策要求的第二类医疗器械注册申请以及防控新型冠状病毒感染的肺炎产品应急申报，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则，全力做好应急审评审批工作，保障疫情防控需要。截至目前，已应急审评审批完成2个医疗器械产品、1种消毒药品临时上市许可。

实行特事特办，强化延期办理

　　公告将疫情防控期间（自2020年1月24日至一级响应终止之日）到期的各药品、医疗器械、化妆品企业生产经营许可证（含延续药品委托生产审批）有效期顺延至一级响应终止之日后的60天止。同时要求，顺延期间各企业切实承担起主体责任，并承诺严格按照相关法规、标准、规范进行生产经营，确保持续符合许可状态。涉及药品生产许可证登记事项和生产关键设施设备变更时，企业评估后认为符合要求的，允许企业先行投入使用，疫情解除后按规定办理。

实行常事妥办，强化线上服务

　　疫情防控期间，暂时关闭受理大厅，但行政服务不打烊。企业可通过电话、网络或者信函方式咨询行政审批事项办理事宜，通过网上或邮寄申报资料的形式办理业务。纸质药品、医疗器械、化妆品等行政许可事项审批结果证明文件统一通过邮寄方式送达申请人。

实行降标收费，强化为企减负

　　从2月5日起，全省防疫用药品、医疗器械免收注册费，其他药品、医疗器械注册收费在原收费标准基础上下调30%，以实实在在的举措促进企业办事“花钱更少”，切实减轻企业负担，助推药械产业高质量发展。