库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在从欧盟符合性声明中移除的产品，特定批次仍被销往欧洲、中东和非洲的问题，生产商Cook Incorporated 库克公司对血管造影导管Angiography Catheter（注册证号：国械注进20173770705）、栓塞弹簧圈Embolization Coil（注册证号：国械注进20143136246）、子宫内膜取样器TAO Brush? I.U.M.C. Endometrial Sampler（注册证号：国械注进20142186108）、微导管Microcatheter（注册证号：国械注进20183032379）、栓塞弹簧圈Embolization Coils（注册证号：国械注进20173776536）、导丝Wire Guides（注册证号：国械注进20153030949）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　                           2021年10月15日

Cook Incorporated 库克公司对血管造影导管.pdf