2021年9月28日，由国家药品监督管理局信息中心（中国食品药品监管数据中心）主办的 “2021药品数智发展大会 以信用构建社会共治新格局研讨会”在安徽合肥圆满举行。来自地方药监系统的领导、医药行业的专家和企业代表200余人齐聚一堂，共话信用监管。 

本次会议由安徽省药品监督管理局副局长姚强同志主持，来自北京、辽宁、浙江、山东、云南、重庆、甘肃等7个省（区、市）药监局主要负责同志或分管负责同志参加了研讨会，邀请了国家发展改革委国家公共信用信息中心、商务部国际贸易经济合作研究院、湖南省药监局以及信息化科技企业的专家作为演讲嘉宾。

会议围绕落实党的十九大提出的“推进诚信建设制度化，强化社会责任意识、规则意识、奉献意识”要求，以信用赋能药品监管，运用大数据理念、技术和资源，探索监管方式创新，融合数据治理，提升监管效能，构建长效治本监管机制展开讨论。现在，让我们回到会场。

最权威的国家信用公示窗口——信用中国

“信用中国”网站是由国家发展和改革委、中国人民银行指导，国家公共信用信息中心主办的政府褒扬诚信、惩戒失信的窗口，承担信用宣传、信息发布等工作，使用社会信用体系建设部级联席会议成员单位提供的对社会公开的信用信息。国家公共信用信息中心的专家从“信用中国”网站建设的经验出发，围绕国家政策要求以及信用信息到底如何服务于社会信用体系的建设进行了细致和系统的解读，提出了“以信用手段服务监管、提升治理能力治理水平；增强全社会诚信意识，打造诚信市场环境；重视权益保护，合法合规推进信用建设”的建议。

药监领域的信用布局——药品安全信用档案

信用体系建设是优化营商环境、构建社会共治新格局的重要手段之一。多年来，药品监管部门一直在探索开展信用体系建设。2021年5月，国务院办公厅印发了《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，其中第二十条明确提出“实施药品安全信用监管，依法依规建立严重违法失信名单判定标准、公示制度和信息共享机制，并实施信用联合惩戒”。国家药监局信息中心以此为出发点，以生产企业药品安全信用档案为例，按照“十四五”时期推进药品全生命周数字化监管的要求，以国家、省两级数据中心为依托，制定了国家、省两级生产企业药品安全信用档案建设的思路，并鼓励各省（市、区）药品监管部门可以根据本省监管需要进一步探索药品安全信用档案的应用。

信用建设精彩看地方——湖南药品安全信用体系建设实践与思考

药品监管本质上是对于风险的监管，而药品全生命周期监管中最容易出问题的环节在生产。为加强对药品生产企业的监管，各省（区、市）药品监管部门纷纷按照本辖区情况，各出奇招、精彩纷呈。湖南省药品监督管理局以协同治理理论和公共治理理论为理论基础，构建了具有本省特色的药品安全信用体系框架。汇聚了11项目局内建设的信息化系统，以及国家药监局、湖南省政府、市场监管局、省卫健委、省医保局、其他政府机构、产品研发机构、生产企业、流通企业、医疗机构、行业协会及第三方机构等全生命周期业务信息。建成4大领域、24大类、198项资源库的“企业全生命周期档案库”与“产品全生命周期档案库”。目前，湖南省药品安全信用档案不仅可以为各级领导和业务监管部门提供方便快捷信用信息查询与共享，还依托于安全信用档案数据共享能力，使用“大数据”、“互联网+”等技术，探索智慧监管，构建了如《零售药店常态化疫情监测系统》《湖南省患者自主申报医疗机构制剂不良反应与疗效评价系统》为代表的信用监管典型应用场景，夯实以信用为基础的新型监管机制。

他山之石，可以攻玉——药监领域之外的风采

同样面临信用监管的需求，商务部国际贸易经济合作研究院的专家以全国企业信用信息公示系统、全国信用信息共享平台、中国法院裁判文书网、中国执行信息公开网、国家税务总局官网等的数据进行关联整合分析，编制了“商务信用建设报告”，对商务部归口管理的内贸企业、外贸企业、外商投资企业、国际合作企业、电子商务企业等的信用数据进行了细致而详实的分析，为我们展示了数据的各种应用方式，真正用数据说话、辅助监管。

此外，来自信息化科技企业的专家做了“信用赋能，提升药品监管效能”“数据赋能监管，安全保价护航”演讲，从技术支撑的角度对构建信用监管体系信息化建设进行了讨论。

各位专家的发言赢得现场阵阵掌声，也让大家对于信用体系建设有了更加清晰与系统的认识，对于基于信用的药品监管的推进实施充满了更多的期待。

以信而立、因信而兴

信用体系是社会体系的核心组成部分，是社会主义市场经济的“基础桩”。个人以信而立，企业同样因信而兴。下一步，国家药监局信息中心将继续主动担当、积极作为，配合各级药品监管部门，落实党中央、国务院的要求，落实全生命周期药品数字化监管的部署，推动药品领域安全信用监管，以信用构建社会共治新格局。