史赛克脊柱股份有限公司STRYKER SPINE,INC对脊柱内固定系统组件Xia implants等产品主动召回

时间:2021-11-29 21:07:54   来源 网络   作者:网络

  史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在销售至韩国、台湾、墨西哥的产品没有纸质说明书,产品上只有电子说明书(elFU)标识的问题,生产商史赛克脊柱股份有限公司STRYKER SPINE,INC对脊柱内固定系统组件Xia implants(注册证号:国械注进20163131680、国械注进20173466290)、脊柱前路固定系统(注册证号:国械注进20163131675)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

  

                             2021年11月25日

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