山东省局推进实施医疗器械唯一标识工作

时间:2022-05-19 22:49:48   来源 网络   作者:网络

  为推进医疗器械唯一标识(UDI)制度实施,指导省内医疗器械注册人备案人、经营企业和医疗机构积极实施应用UDI,山东省局印发《山东省医疗器械唯一标识(UDI)实施应用指南》,主要包括适用范围、基本知识和实施流程三个部分。其中,实施流程部分分为注册人备案人、经营企业、医疗机构三类主体。同时,根据生产环节特殊要求,实施个性化流程。特别是指导企业将UDI实施应用纳入质量管理体系。

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