欧弗得（上海）医疗器械有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在试剂盒标签中产品有效期错误的问题，生产商牛津免疫技术有限公司Oxford Immunotec Ltd .对结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（免疫斑点法）T-SPOT.TB（注册证编号：国械注进20143405783）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　　　                           2022年12月16日

附件5-2（企业召回报表)牛津免疫技术有限公司附件.pdf