徕卡显微系统（上海）贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在试剂批号和有效日期分配有误，并且产品的实际浓度低于标签上的标示浓度的问题，生产商徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd对bcl-6抗体试剂（免疫组织化学） Bond Ready-to-Use Primary Antibody Bcl-6 (LN22)（备案号：国械备20180889号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

附件6-2（企业召回报表)徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司附件.pdf