根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示信息，拜耳（Bayer）的1类新药BAY 1817080片获得两项临床试验默示许可，针对的适应症为子宫内膜异位症。公开资料显示，BAY 1817080是一款在研P2X3拮抗剂，尚未在任何国家和地区获批上市。

截图来源：CDE官网

子宫内膜异位症是指具有生长功能的子宫内膜组织出现在子宫腔以外的身体其他部位，这是一种严重影响妇女身心健康和生活质量的妇科常见疾病。其中不孕和疼痛是子宫内膜异位症的主要临床症状。近年来研究发现，子宫内膜异位症病灶中存在感觉神经纤维的异常分布，以及特异伤害性感受器受体的高表达，而且这些现象与患者的疼痛症状相关。

三磷酸腺苷(ATP)是细胞内最重要的能量分子和信号传导分子。在生理和病理情况下，ATP和其它核苷酸类似物可以由不同细胞分泌，作用于广泛分布在身体各个器官和组织上的受体。其中，P2X3受体是嘌呤类受体家族中的一员，是非选择性的配体门控离子通道。研究表明，P2X3受体特异性表达在上皮细胞和感觉神经元上，而且P2X3受体的高表达和激活可以导致慢性疼痛模型动物的痛觉敏化，这意味着P2X3受体在神经病理性疼痛敏化及信号传递中发挥了重要作用。

BAY 1817080是一款在研的P2X3拮抗剂，拜耳正在开发该药用于治疗子宫内膜异位症、慢性咳嗽、膀胱过动症等多种适应症。2020年9月，BAY 1817080已在中国获批开展针对“难治性和/或原因不明的慢性咳嗽（RUCC）”的临床研究。本次该产品获批针对子宫内膜异位症的临床试验，意味着BAY 1817080在中国的研究适应症正在不断扩展。

目前，BAY 1817080在治疗慢性咳嗽患者的研究中已取得积极结果。一项1/2a期临床研究数据显示，与安慰剂相比，BAY 1817080使患者24小时咳嗽次数减少，而且该在研药物耐受性良好。根据ClinicalTrials.gov网站信息，拜耳也正在多项试验中探索BAY 1817080治疗子宫内膜异位症的疗效。

祝贺拜耳的P2X3拮抗剂BAY 1817080片在中国获批临床试验，期待该药的后续研究顺利进行，早日为患者提供新的治疗选择。

来源：新浪医药。

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