2020年11月5日，冠脉支架国采“第一单”开标。11家企业参与此次投标，共涉及26个冠脉支架产品，最终产生拟中选产品10个，分属于美敦力、波士顿科学、微创医疗（00853.HK）、乐普医疗（300003.SZ）、蓝帆医疗（002382.SZ）旗下吉威医疗、易生科技等中外8家企业，中选支架价格从原均价1.3万元降至700元左右。

竞标当日，由于招标采购报价低于市场预期，微创医疗盘中一度跌超9%，每股报27.95港元；乐普医疗盘中一度跌超6%，每股报29.1元......多支医疗器械股纷纷应声下跌。

自今年元旦开始，国家集采冠脉支架陆续在各省市落地。在落地执行一个多月后，中标的医疗器械龙头包括心血管介入市场也发生了一些细微变化。

微创股价翻倍，乐普业绩首亏，蓝帆靠防护业务“对冲”...

据相关统计，2020年7月-11月中旬集采结果不明的时候，微创医疗股价持续萎靡，期间跌幅30%。就在11月集采落地后，微创医疗股价一路上涨，涨超1倍。

在此次集采中，微创医疗共计有4个产品入围，最终Firebird2和Firekingfisher两款支架分别以590元/个和750元/个的价格中标。就Firebird2来说，微创医疗这一产品的毛利润下降幅度或超过80%。不过，业内预测中标产品保证了市场份额，而且在心血管介入领域，微创旗下还有四款球囊的多层次产品组合，并且部分耗材未有纳入集采，还存在高毛利，其业绩收入仍可观。

另外，2021年2月4日微创医疗旗下子公司心通医疗在香港联交所主板成功上市。这是微创旗下的第二家上市子公司，其另一家子公司心脉医疗已于2019年7月在科创板上市。微创在医疗器械的版图在不断扩张。

相比之下，冠脉支架开展集采带给乐普医疗业绩的影响非常真实。乐普医疗GuReater以654元的价格中标，业内分析人士称业绩的高增长主要就来源于冠状支架，此次集采被大幅压价，影响着实不小。

乐普医疗近期财报显示，Q4单季度净亏损1.18亿，扣非净亏损1.08亿。这主要是受集采影响，其金属支架大幅降价，经销商Q4采购数量下降，公司主动消化渠道库存，对于已售但未植入支架可能通过退货或价格调整进行处理，形成大额损失计提。乐普医疗董事长兼总经理蒲忠杰直言，“乐普历史上还没有哪个季度是赔钱的，但是2020年第四季度整个集团公司亏了几千万。 ”

在Q4营收不利的情况下，乐普医疗同时透露公司2021年Q1预计可实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4.89亿元~6.01亿元，同比增长30%至60%。随着政策出清，乐普的悲观预期似乎已得到充分释放。此外乐普医疗的不锈钢支架未纳入集采，后续可降解支架、冠脉药物球囊等创新产品也有望得到放量，业内推测集采对其的冲击在后面可能会逐渐减小。

另一边，国产三巨头里，蓝帆医疗旗下吉威医疗Excrossal（心跃）支架在竞标当日报出了最低价469元，降价超过了96%，蓝帆医疗也是够拼。近日，蓝帆医疗在某互动平台上透露，其健康防护业务自2020年三季度起产生了极大的利润贡献，可“对冲”集采短暂不利影响。

中标企业股价、业绩经历过山车式起伏，反观之未中标的企业则更为艰难，信立泰（002294.SZ）全资子公司苏州桓晨投标的药物洗脱冠脉支架系统未中标。对信立泰而言，苏州桓晨的失标，对其股价和业绩都是双杀。日前信立泰发布公告称，公司董事会同意对苏州桓晨计提商誉减值准备2.83亿元。本次计提完成后，苏州桓晨的商誉账面价值为0元。

集采次生影响：药物球囊放量，倒逼械企创新

在冠脉支架集采开展之前，业内预计可降解支架、冠脉药物球囊等品种将可能会迎来加速放量，其在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中的渗透率有望逐渐提升。而这一点也在近日相关媒体的报道中出现，由于一些原因，部分医院内药物球囊的使用量也随着上升。

不过，伴随着冠脉支架集采落地，各地也在采取配套措施——积极开展冠脉球囊、冠脉导引导丝等产品的集采，当前冠脉球囊集采几乎覆盖了全国各省份。

据Eshare医械汇统计，目前冠脉球囊的集采中选价基本都在百元，其中广东7省联盟集采降幅最高，达到96.34%，最低价为125元/个；冠脉导引导丝也进入了内蒙古14省联盟集采，大规模降价在所难免。

不同于传统支架手术，药物球囊特点是无植入物。然而当下这一技术仍存在一定的不足，兴业证券认为，中短期内药物涂层球囊（DCB）和药物洗脱支架（DES）还是会继续互补。药物球囊仍处于放量的初期，外资已在中国做过一定的推广，随着国内龙头公司产品的陆续上市及推广，预计药物球囊在PCI中的渗透率有望快速提升。

虽然目前可降解、药物球囊尚未开展全国集采，但是一旦集采持续推进，势必也会对行业产生极大的影响。不得不说，心脏支架集采打响了高值耗材第一枪，加速国产替代下，进一步也倒逼着企业加大创新投入。短期内带给企业一定的阵痛，例如乐普医疗Q4业绩下滑，但是长期还是利好龙头企业，并且致力于创新的企业更为有优势。

而在政策驱动下，我们也注意到，微创医疗、乐普医疗、蓝帆医疗等都在加速研发生产创新型产品。

第二批高值耗材集采清单出炉，骨科龙头股上演“跌跌不休”

冠脉支架集采开标后，医保局发布的《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格检测的通知》文件也在业内流出，第二批医用耗材清单主要包括人工髋关节、人工膝关节、除颤器、封堵器、骨科材料、吻合器六种高值耗材。同时对第一批血管介入类、非血管介入类、起搏器类、眼科类产品进行增补。

而就在这之前，山东七市联盟又开展了骨科领域的带量采购，骨科创伤类、血液透析相关耗材联合采购高的降幅达到94%，平均降幅67.3%，业内称之为砍出了“骨折价”。

不同于冠脉支架，骨科耗材多组建、套件，规格更为复杂，单品价格昂贵。而且国内骨科耗材市场集中度也不高，骨科耗材龙头威高骨科、大博医疗等在市场中的份额不足5%。骨科耗材开展带量采购挑战也不少。据新浪医药最新了解，由于骨科耗材的特殊性，有关集采规则还在研究制定中，未来地方比较成熟的集采规则也可能会被借鉴。

就在高值耗材集采政策频出之下，以爱康医疗（01789.HK）、春立医疗（01858.HK）、大博医疗（002901.SZ）等为首的骨科器械企业股价纷纷下跌。其中，值得关注的是，大博医疗自去年6月创下119.78元历史高点后，股价便开始下跌，截至今年2月4日，该公司最低跌至60元以下，跌幅超过50%，随着而来的是机构大幅减仓。当前大博医疗每股报价53.53元，总市值215.32亿。

历史总是惊人相似。骨科耗材同样是“回扣”重灾区，部分从出厂价到终端价格涨幅甚至高达数百倍，价格虚高现象亟需遏制。虽然集采挑战重重，但回扣问题导致市场失灵，影响市场秩序，决策者预计仍会不断完善高值耗材集采规则，行业洗牌加速，产业结构调整，未来加大创新投入或才能成为大赢家。

来源：新浪医药。