【2021年3月3日 / 医药资讯一览】人大代表建议抑郁症纳入医保；中国石化成立医用卫生材料研究所；中国中药化湿败毒颗粒获批上市；日本一名医护人员接种辉瑞新冠疫苗后死亡……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！

Part 1 政策简报

人大代表建议抑郁症纳入医保

近日，全国人大代表、广州大学副校长李小琴指出，建议加强抑郁症防治工作，健全社会心理服务体系。将抑郁症防治纳入工会职工服务，鼓励企事业单位在职工体检项目中增加抑郁症筛查项目。统筹指导公益组织开展心理服务进校园活动，落实各类学校抑郁症筛查，为师生建立社会心理服务电子档案。她特别提到，要细化社会保障措施，将抑郁症及心理咨询纳入医保门诊慢性病病种。（广州日报）

第四批国采执行时间公布

2日，辽宁省医保局发布《关于做好第四批国家组织药品集中采购（辽宁）结果执行准备工作的通知》。根据通知，辽宁省将于5月1日零时起，全省执行第四批国家集采辽宁地区中选结果。另据了解，目前各省已陆续出通知开展挂网品种申报工作。（辽宁省医保局）

Part 2 产经观察

中国石化成立医用卫生材料研究所

3日，中国石化新闻办发布消息，中国石化所属北京化工研究院于2月24日正式成立医用卫生材料研究所。该研究所的成立，将加快我国医用卫生关键核心材料的技术开发，保障我国生物医药产业链安全，推动产业升级，助力国家医用卫生材料核心技术自立自强目标实现，保障人民生命健康。（中国石化新闻办）

罗氏中国普药事业部、特药事业部总经理徐晓峰离职

罗氏制药宣布，罗氏制药中国普药事业部、特药事业部总经理徐晓峰由于个人原因，将于2021年3月31日离开公司，寻求外部发展机会。其离任罗氏制药后，特药事业部暂由罗氏肿瘤第一事业部副总裁钱巍代管。（新浪医药新闻）

尚沃医疗终止科创板IPO

上交所决定终止尚沃医疗首次公开发行股票并在科创板上市审核。据上交所信息，尚沃医疗科创板IPO终止则因保荐人撤回申请文件。（新浪医药新闻）

有望给人移植猪器官 杨璐菡联合创立公司获1.25亿美元助力

3日，致力于开发与人类兼容的器官、组织和细胞的eGenesis公司宣布，已完成1.25亿美元的C轮融资。获得资金将用于促进公司在肾脏和胰岛细胞移植方面的主打研发项目进入人类概念验证研究。此外，这笔资金将用于公司专有的基因编辑平台的持续开发和扩展GMP生产规模。（药明康德）

药明康德完成对OXGENE收购

2日， 药明康德宣布完成对英国基因治疗技术公司OXGENE的收购。通过此次收购，OXGENE将成为药明康德旗下专注于细胞和基因疗法CTDMO药明生基的全资子公司；同时，OXGENE将保留原公司名称，并成为药明生基在欧洲的首个研发生产基地。（美通社）

Part 3 药闻资讯

治疗型肿瘤mRNA疫苗初显临床疗效

美国生物技术公司Moderna最近在ESMO TAT年会上公布了其IL-12 mRNA肿瘤疫苗MEDI1191的一期临床结果。这个临床招募10位失败1-2种疗法、至少有两个病灶（一个用于瘤内注射、一个用于观察全身应答）的实体瘤患者，同时使用MEDI1191和PD-L1抗体Durvalumab。结果10位患者中有两位（HNSCC、恶黑）出现部分应答，没有患者发生三级以上不良反应。（美中药源）

诺华Cosentyx在欧盟标签纳入银屑病关节炎轴向表现管理数据

诺华近日宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会已通过了抗炎药Cosentyx（可善挺，通用名：secukinumab，司库奇尤单抗）II类标签变更的最终意见，纳入来自同类首个MAXIMISE试验的银屑病关节炎（PsA）轴向表现数据。值得一提的是，这是首次数据显示一种生物制剂在管理PsA轴向表现具有疗效和安全性。（新浪医药新闻）

降低疾病复发风险67% 安进双特异性抗体疗法3期临床结果发布

安进宣布，双特异性抗体疗法Blincyto（blinatumomab）治疗首次复发的高危B细胞前体急性淋巴细胞白血病儿童患者的3期临床试验结果在《美国医学会杂志》上发布。与巩固化疗相比，Blincyto可以显著延长患者的无事件生存期（事件包括复发、死亡、出现新的肿瘤或无法实现完全缓解）。值得一提的是，在基线时最小残余病（MRD）为阳性的患者中，93%的患者在接受Blincyto治疗后达到MRD阴性缓解。（药明康德）

AZ新冠疫苗真实世界数据公布 一针降低老年人患病和住院风险

英国公共卫生部首次公布了阿斯利康和牛津大学联合开发的新冠疫苗ChAdOx1（又名AZD1222）的真实世界预防效力数据。ChAdOx1在去年12月30日获得批准在英国紧急使用。目前积累的数据显示，这一疫苗在70岁以上的老年人中，一次接种4周后，预防出现症状的COVID-19的效力达到60~73%。而且在80岁以上的老年人中，接种一次ChAdOx1或BNT162b2后3-4周，能够将因为COVID-19住院的风险降低80%以上。（药明康德）

中国中药化湿败毒颗粒获批上市

3日，中国中药在港交所公告，国家药监局通过特别审批程序应急批准广东一方的化湿败毒颗粒上市。化湿败毒颗粒是本公司最终控股股东国药集团在获批中国首个新型冠状病毒灭活疫苗附条件上市后，又获得的针对新型冠状病毒感染引起的疾病有效的药物。（中国中药公告）

艾力斯三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼获NMPA批准上市

国家局官网显示，艾力斯医药第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）甲磺酸伏美替尼已获NMPA批准上市，用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。（医药魔方）

恒瑞医药托伐普坦获批上市

NMPA官网显示，恒瑞医药4类仿制药「托伐普坦」获批上市，成为该品种国内首仿。托伐普坦（tolvaptan）是一种选择性、竞争性血管加压素 V2 受体拮抗剂，由大冢制药研发，2009年5月首次获FDA批准上市，商品名为Samsca。（新浪医药新闻）

国内首个！思路迪AXL抑制剂申报临床

3日，思路迪AXL抑制剂3D-229注射液临床试验申请正式获CDE受理，是国内首个申报临床的AXL抑制剂。（医药魔方）

贝达药业PI3Kα抑制剂BPI-21668获批临床

2日，CDE官网显示贝达药业高选择性口服小分子PI3Kα抑制剂BPI-21668 临床试验申请已获默认许可，拟用于开展晚期实体瘤（如乳腺癌、非小细胞肺癌、胃食管癌、卵巢癌等）的治疗。（CDE）

长春高新鼻喷流感减毒活疫苗（液体剂型）获批开展临床试验

长春高新发布公告称，控股子公司——长春百克生物科技股份公司于2日收到了国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2021LP00254）。（新浪医药新闻）

基底细胞癌新药在华上市申请拟纳入优先审评

2日，CDE网站信息显示，晚期基底细胞癌新药磷酸索尼德吉（sonidegib phosphate）上市申请拟纳入优先审评，理由是按优先审评范围“（六）国家药监局规定其他优先审评审批的情形”纳入优先审评审批程序。索尼德吉申请上市的适应症是“用于手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌的成年患者，或不宜手术或放疗的患者”。（即刻药闻）

日本一名医护人员接种辉瑞新冠疫苗后死亡

日本厚生劳动省2日称，一名刚接种了辉瑞公司研发的新冠疫苗的60多岁女性医护人员1日死亡。这是日本国内出现的首例接种新冠疫苗后死亡的案例。该女性医护人员2月26日接种了辉瑞研发的新冠疫苗。负责为该女性接种新冠新冠疫苗的医疗机构称，死者没有基础性疾病，也没有过敏，推断死亡原因为蛛网膜下腔出血，“目前尚无法断定接种新冠疫苗与死亡存在因果关系。”日本厚生劳动省表示将组织专家进行详细核实。（日本厚生劳动省）