近日，科伦药业以仿制4类报产的苹果酸舒尼替尼胶囊进入行政审批阶段，有望近日获批，冲刺国产第3家。米内网数据显示，辉瑞的苹果酸舒尼替尼胶囊2020年全球销售额为8.19亿美元，2019年中国公立医疗机构终端舒尼替尼销售额接近4亿元，同比增长51.83%。

舒尼替尼是辉瑞开发的一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，临床上主要用于治疗胃肠间质瘤、肾细胞癌和胰腺神经内分泌瘤成年患者。米内网数据显示，辉瑞的苹果酸舒尼替尼胶囊全球销售额最高为2012年的12.36亿美元，2020年销售额为8.19亿美元。

中国公立医疗机构终端舒尼替尼销售情况

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

近年来，舒尼替尼国内市场规模持续扩容。米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端舒尼替尼销售额接近4亿元，同比增长51.83%；2020H1其销售额为2.33亿元，同比增长47.67%。

苹果酸舒尼替尼胶囊仿制4类上市申请情况

来源：米内网一键检索

目前国内市场共有5家药企提交苹果酸舒尼替尼胶囊上市申请，石药集团于2019年12月拿下首仿，豪森药业为该品种国产第2家。正大天晴药业集团、齐鲁制药该产品上市申请在审评审批中。科伦药业的苹果酸舒尼替尼胶囊注册办理状态已变更为“在审批”，若顺利获批将视同过评，成为国产第3家。

来源：米内网数据库、NMPA