国家药监局发布关于氟哌啶醇片等品种说明书增加相关信息公告
时间：2021-06-01 11:05:50 热度：37.1℃ 作者：网络
5月31日，国家药监局发布关于氟哌啶醇片等品种说明书增加儿童用药信息的公告。经研究论证，氟哌啶醇片等药品（附件1）的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。
同时要求，在相应补充申请批准后，相关品种的上市许可持有人应及时收集并报告不良反应信息，做好儿童用药的风险控制及药物警戒工作。
附件：
1.品种名单
来源：新浪医药。
5月31日，国家药监局发布关于氟哌啶醇片等品种说明书增加儿童用药信息的公告。经研究论证，氟哌啶醇片等药品（附件1）的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。
同时要求，在相应补充申请批准后，相关品种的上市许可持有人应及时收集并报告不良反应信息，做好儿童用药的风险控制及药物警戒工作。
附件：
1.品种名单
来源：新浪医药。
