遗憾!CureVac第一代mRNA新冠疫苗失利 有效率不到50%

时间:2021-06-17 12:15:18   热度:37.1℃   作者:网络

辉瑞和Moderna旗下两款mRNA疫苗展现的超90%的有效率将mRNA新冠疫苗研发推向高潮,然而最近“mRNA三巨头”中的另一位Curevac旗下新冠候选疫苗的表现却在一定程度上为这股mRNA热浇了一盆冷水。

当地时间6月16日,Curevac在公司官网公布了第一代新冠mRNA候选疫苗CVnCoV造国际关键 2b/3 期HERALD研究中的第二次中期分析结果,显示这款疫苗在预防症状性 COVID-19的有效性只有 47%。

该消息一出,Curevac的股价在盘后交易中下跌了 50% 以上,跌至 46 美元以下,公司市值已经不足90亿美元。

为什么同样是mRNA疫苗,Curevac的CVnCoV有效率几乎仅为辉瑞和Moderna疫苗的一半?从Curevac的新闻稿来看,这可能与新冠毒株的快速变异有关。

HERALD纳入了欧洲和拉丁美洲共10个国家的40,000名受试者,此次中期分析对134名感染了SARS-CoV-2的受试者进行了分析,其中仅1名受试者感染了原始毒株。最终纳入分析的124位感染者,经测序被确定是感染了变异毒株,毒株种类达到了惊人的13种。

57%的病例感染了当前备受人们关注的变异株,而其余病例多与一些不明显的变异毒株有关,如首先在秘鲁发现的C.37、在哥伦比亚发现的B.1.621等等。在变异毒株混杂的背景下,研究人员发现,CVnCoV在年轻的受试者中表现出疗效,而对 60 岁或 60 岁以上的参与者无效。

事实上,CVnCoV的不如人意似乎早有预兆。2020年11月,Curevac公布了CVnCoV的1期临床结果,显示疫苗诱导的中和抗体滴度与重症COVID-19康复患者相当,这样的数据远低于辉瑞3.84倍以及Moderna 4.13倍的水平。

CVnCoV备受瞩目的原因,不仅是因为已有两款mRNA疫苗上市并展现出惊人的有效性,更是因为与前两款疫苗相比,该疫苗可在5℃环境下稳定保存并保持活性长达3个月,在室温下保存24小时,具有无可比拟的运输和储存优势。此次中期分析结果未达到预期,无疑是一种遗憾。

当然,Curevac并不打算放弃MRNA疫苗。据了解,该公司将继续与葛兰素史克合作进行第二代 COVID-19候选疫苗的研发。临床前数据显示,与第一代疫苗相比,第二代疫苗在免疫原性提高方面更快,最高可达10倍。预计新一代疫苗将在今年第三季度进入临床,在2022 年推向市场。

参考资料:

[1]https://www.curevac.com/en/2021/06/16/curevac-provides-update-on-phase-2b-3-trial-of-first-generation-covid-19-vaccine-candidate-cvncov/

[2]https://www.fiercebiotech.com/biotech/curevac-s-first-gen-covid-19-vaccine-shows-only-47-efficacy-market-value-halved-after-hours

[3]https://mp.weixin.qq.com/s/kFBZXnvmsHwG-Ohzh7FQaA

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