药品网销!重磅文件即将出台!

时间:2021-06-17 16:14:21   热度:37.1℃   作者:网络

据国家药监局官网消息,今年4月底以及6月初,国家药监局围绕药品网络销售管理工作,分别在上海、北京举行了座谈会,邀请了相关部门、医药企业以及药品网络销售第三方平台参与讨论。

两个月内里连续召开两次座谈会,频率可以说是非常密集。密集的会议频次加上多方代表受邀参加讨论,可以看出,国家药监局在“网售处方药”相关政策的制定上十分谨慎,力求做到严谨细致,不留半点漏洞。

同时,这也从另一个侧面说明,《药品网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》)制订程序已经非常紧迫,距离这一重磅政策的出台,或许已经不远了。

密集开会,脚步已近

坊间传闻,《药品网络销售监督管理办法》预计在今年七八月间正式对外公布。

这一消息来源于4月29日国家药监局在上海召开的向相关行业征求意见的闭门会。

据了解,在这场会议上,老百姓、一心堂、美团、阿里健康、京东健康、顺丰物流等多家企业的代表参加了讨论。一位知情人士对外透露,《办法》已经征求了国家卫健委、国家医保局等部门的意见,可能预示着政策接近最后的版本。

如果《办法》真的能按照传闻讲得那样在今年七八月份面世,这将意味着网售处方药政策制订的“七年长跑”之路终于走到了终点。

从2014年5月原食药总局发布的《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》首次探讨放开网售处方药,到2020年11月国家药监局对《办法》公开征求意见,放开了对网络销售处方药的限制,再到今年密集召开座谈会进行“最后的讨论”,网售处方药政策几经波折,甚至一度被认为折戟沉沙,其实这也体现了监管部门对网售处方药的态度不断转变。

一方面,药品网络销售在给群众带来了实实在在的用药便利,公众有需求。在灰色发展期间,网售处方药已经形成了一个不可忽视的市场,放开也成为了一种趋势。

另一方面,近几年,媒体不断曝出网售处方药引发的医药事故,一些甚至演变成为社会舆情,呼吁严禁网售处方药的声音也是此起彼伏。

不过,在权衡利弊之后,网售处方药还是放开了。而用来约束网售处方药的手段,便是监管。

但,做到这一点并不容易。

行之有效的监管,太难了

2020年11月,国家药监局正式对《办法》公开征求意见,截至今天,已过去半年多。如果从2019年12月新修订的《药品管理法》正式实施的那一天算起,在半年的基础上还要再增加一年。

为什么《办法》迟迟不能形成并对外施行?行业观点大多认为在于监管之难。

行业有过统计,《办法》与此前数版相较,新增了近20条监管细则,提高了监管门槛,并增加了处罚力度。不过,一些参加4月座谈会的人士透露,新一版《办法》与上一版相比,细则又增加了。

监管细则不断增加,《办法》迟迟不能出台,其实表明了监管难度过大,且不断有新的问题出现,监管部门力求最大程度将《办法》做到严谨细致,不留漏洞。

而在6月初举行的座谈会上,药品网络销售第三方平台做出的一些保证,恰恰体现了监管部门最担心的几方面内容。