一线治疗晚期肝癌 免疫组合疗法降低疾病进展风险37%

时间:2021-06-29 10:28:52   热度:37.1℃   作者:网络

6月28日,Exelixis公司和Ipsen公司联合宣布,在既往未接受过治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者中,卡博替尼(cabozantinib,商品名为Cabometyx)联合PD-L1抗体atezolizumab作为一线治疗,与活性对照组相比,在关键性3期临床试验COSMIC-312中达到了主要终点之一,主要分析证明了无进展生存期(PFS)的显著改善。此外,对第二个主要终点总生存期(OS)的中期分析结果显示出卡博替尼和atezolizumab联合治疗的有利趋势,但未达到统计学显著性。基于初步OS数据,Exelixis预期在最终分析时OS达到统计学显著性的概率较低。试验预计在2022年初获得OS的最终分析结果。

在PFS主要终点分析中,与活性对照组相比,卡博替尼联合atezolizumab使疾病进展或死亡的风险显著降低了37%(HR: 0.63; 99% CI: 0.44-0.91; P=0.0012)。安全性方面,组合疗法的安全性与单个药物的已知安全性特征一致,未发现新的安全性信号。Exelixis计划与美国FDA讨论试验结果和潜在下一步举措。

卡博替尼是Exelixis公司开发的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,它可以抑制c-Met、VEGFR2、以及AXL和RET等多种激酶的活性。该药已被美国FDA批准作为单药疗法,治疗接受过sorafenib治疗的成人肝细胞癌(HCC)患者。

▲卡博替尼结构(图片来源:Exelixis公司官网)

全球每年新诊断的肝癌病例超过90万,其中90%为HCC。HCC是癌症相关死亡的主要原因之一,预计到2030年将导致全球每年100万人死亡。接受全身性治疗的症状性晚期HCC患者的中位生存期仅为1~1.5年。

COSMIC-312是一项全球性、多中心、随机双盲的关键性3期临床试验,入组约840例患者。患者以约2:1:1的比例随机分配至三个组之一:卡博替尼(40 mg)联合atezolizumab、索拉非尼或卡博替尼(60 mg)。

注:原文有删减

参考资料:

[1] Exelixis and Ipsen Announce Cabozantinib in Combination with an Immune Checkpoint Inhibitor Significantly Improved Progression-Free Survival in Phase 3 COSMIC-312 Pivotal Trial in Patients with Previously Untreated Advanced Liver Cancer. Retrieved June 28, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210627005058/en

来源:新浪医药。

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