8月8日，荣昌生物与Seagen联合宣布，达成一项全球独家许可协议，共同开发和推广荣昌生物自主开发的创新抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗（disitamab vedotin）。这是一款靶向HER2受体的ADC。今年6月，它刚刚获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者。

与目前获批的其它靶向HER2的ADC不同，荣昌生物的维迪西妥单抗没有使用Herceptin作为靶向HER2的单克隆抗体，而是使用该公司自主研发的创新抗体disitamab。它具有对HER2的高亲和力和细胞内吞效率。作为单药疗法，维迪西妥单抗已经在多种实体瘤类型中表现出抗癌活性，包括尿路上皮癌、胃癌和乳腺癌。此前，它曾经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于二线治疗表达HER2的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

▲维迪西妥单抗简介（图片来源：荣昌生物官网）

根据协议，荣昌生物将保留维迪西妥单抗在亚洲区（除日本、新加坡外）进行临床开发和商业化的权利，Seagen获得维迪西妥单抗在荣昌生物区域以外的全球开发和商业化权益。荣昌生物将获得2亿美元的前期付款和最高可达24亿美元的里程碑付款。荣昌生物联合创始人、首席执行官兼首席科学官房健民博士表示，维迪西妥单抗已经在多种缺乏有效治疗手段的晚期癌症中展现出了强大的抗肿瘤效果。

Seagen是一家在肿瘤和ADC领域广受认可的生物医药公司。公司很高兴与Seagen合作，最大限度地开发维迪西妥单抗的潜力，惠及全球患者。这个合约的签订，充分反映了维迪西妥单抗的先进技术和巨大价值，是荣昌生物的一个重要里程碑。Seagen总裁兼首席执行官Clay Siegall博士表示，维迪西妥单抗是一款具有多个开发机会的晚期临床产品，作为单药治疗或联合PD-1抑制剂治疗，它在不同HER2表达水平的多种实体瘤中均充分显示出了差异化ADC的潜力，能进一步延展和丰富Seagen产品管线的深度和多样性，在战略上有利于Seagen继续拓展全球空间，向各地患者提供有意义的治疗。

参考资料：

[1] Seagen and RemeGen Announce Exclusive Worldwide License and Co-Development Agreement for Disitamab Vedotin. Retrieved August 9, 2021, from https://investor.seagen.com/press-releases/news-details/2021/Seagen-and-RemeGen-Announce-Exclusive-Worldwide-License-and-Co-Development-Agreement-for-Disitamab-Vedotin/default.aspx

来源：新浪医药。

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