从支架、球囊到骨科再到检测试剂，高值耗材集采已经扩围到多个品种。集中带量采购作为一个由国家组织，医保、卫生、药监等多部门共同发力的采购和使用机制，最突出、最显著的作用是：确保用量、确保回款、确保医院使用。

国采人工关节2号文件已下发，骨科耗材价格迎决堤之势。冠脉支架引发的心血管耗材的价格联动，在骨科上也将一一上演。

脊柱类耗材价格大调整

8月23日，安徽省医药集中采购服务中心发布《关于公示安徽省骨科植入脊柱类集中带量采购拟中选结果的通知》（以下简称《通知》）。

《通知》公布了骨科植入脊柱类集中带量采购拟中选结果，情况如下：

共计8个组套，分为13组；除相关配件一（脊柱外科骨水泥）A、B组现场谈判外，其他组均公开竞价。

拟中选企业中，最大降幅为82.88%；最小降幅为5.08%，平均降幅为54.61%。初步测算，胸腰椎后路钉棒、椎体成形工具包的最低价可能在200元左右，颈椎后路固定装置、胸腰椎间融合装置、骨水泥、椎体成形球囊（含扩张系统）最低价在500-600元左右，颈椎前路固定融合装置和内镜射频刀头最低价估计会超过1000。

（《脊柱类带量采购结果明细》见文末）

7月22日，安徽省发布骨科植入脊柱类集中带量采购文件。文件显示，意向采购量由各医疗机构按采购品种类别报送采购总需求的80%累加得出，集中带量采购周期为2年，参考价如下：

《采购文件》要求，中选企业或其委托的配送企业应向采购中选产品的医疗机构提供必要的伴随服务，伴随服务应至少包含物流配送、仓储管理，以及合规技术服务支持、配套工具等手术必需的相关服务，服务内容、质量、标准不得低于集中带量采购前。具体由各医疗机构与中选企业或其委托配送企业协商确定。

专家对同一组套内的申报企业进行技术综合评审（具体技术评审指标及分值表见附件4），形成组套技术综合得分。按照得分从高到低排序，将得分大于等于50分的组套分为二组，得分小于50分的组套直接淘汰。分组情况在竞价前告知参与企业。

申报产品按照产品类别参考价，结合组套技术评审综合得分，计算产品限价，产品限价在竞价前告知参与企业。

产品限价=产品类别参考价×组套技术评审综合得分/100

医疗机构报送需求的各类别产品若在中选范围，对应意向采购量全部计入该中选产品的协议采购量；医疗机构报送需求的产品若未在中选范围且组套技术评审得分≥50分，其对应的意向采购量作为该组待分配量依照如下顺序分配：首先将不少于待分配量的30%分配给该组组套明细目录最齐全的企业中申报综合降幅最大的中选产品；其余待分配量由医疗机构在该组中选产品中自主选择确定。

医疗机构报送需求的产品技术评审得分＜50分的意向采购量均作为待分配量由医疗机构在中选产品范围内自主选择确定。

骨科耗材扩围，平均降幅90%

目前，多类骨科耗材品种已被纳入集采“包围圈”，从国采到地方集采，骨科耗材的价格不断跳水。

昨日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工关节集中带量采购文件（GH-HD2021-1）》，由各省（自治区、直辖市）、新疆生产建设兵团组成采购联盟，委派代表组成国家组织高值医用耗材联合采购办公室，代表各地区公立医疗机构（含军队医疗机构）及自愿参加的医保定点社会办医疗机构等开展高值医用耗材集中带量采购，由天津市医药采购中心承担日常工作并具体实施。

本次人工关节集中带量采购产品为：初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节。

各产品系统类别的意向采购量按参加本次集中带量采购的每一家医疗机构报送各产品系统采购需求量的90%(如出现非整数则向上取整至个位)累加得出。

其中，髋关节产品系统首年意向采购总量为 305542 个 (陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统 126797 个，陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统142757个，合金-聚乙烯类髋关节产品系统 35988 个)，膝关节产品系统首年意向采购总量为 231976 个。

有业内人士预测，此次6月开始的人工关节国家集采的价格降幅或在90%以上。

在地方动作上，骨科耗材集采早已涉多个品种。

8月11日，河南省医保局发布《豫晋赣鄂渝黔滇桂宁青湘冀骨科创伤类医用耗材联盟采购公告（十）》。涉及普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统（含万向）以及髓内钉系统三大类产品，代表品材质为纯钛或钛合金材质的桡骨接骨板、胫骨接骨板以及股骨髓内钉。

通过竞价，71家企业的20751个产品拟中选，平均降幅88.65%。其中，普通接骨板系统价格从平均4683元左右下降至606元左右，平均降幅87.05%；锁定（万向）加压接骨板系统价格从平均9360元左右下降至987元左右，平均降幅89.45%；髓内钉系统价格从平均11687元左右下降至1271元左右，平均降幅89.12%。

3月24日，根据潇湘晨报消息，近日，黄冈市医疗保障局根据国家医保局要求，组织了全市公立医疗机构进行了骨科耗材的数据采集工作，标志着第二批高值骨科耗材集采正式拉开帷幕，此次集采产品包括人工关节类、脊柱类、创伤类骨科高值医用耗材。

3月16日，辽宁省丹东市人民政府发布消息显示，其部分骨科高值医用耗材集采工作拉开序幕，填报范围包括人工关节类、脊柱类、创伤类高值医用耗材，涉及品种高达7万多种。

2020年11月，山东淄博七市联盟完成带量采购。齐鲁晚报信息显示，其中骨科创伤类产品平均降幅67.3%，其中单个产品最大降幅达94%。在谈判现场，一位企业代表最开始报价17200元，为了七市联盟的市场，最终报价2643元。

2020年12月31日，山东省5类高值医用耗材集中带量采购产生拟中选结果，包含冠脉介入类快速交换球囊、初次置换人工髋关节、可吸收硬脑（脊）膜补片、一次性使用套管穿刺器、心脏起搏器（双腔）等5类耗材品种。

相关企业积极参与本次集采，163家国内外企业共申报了351个产品参加投标。降价金额最大的产品是某类型初次置换人工髋关节，由原来92418元降至4133.33元，单个产品降价88284.67元。初次置换人工髋关节14家企业的14个产品平均降价86.26%。

去年年底，一份《关于开展部分高值医用耗材医院采购数据填报的通知》的红头文件显示，人工关节类、脊柱类、创伤类高值医用耗材开始数据填报，有使用上述高值耗材的全部公立医院，均参加填报。

如今人工关节已开始国家集采，按照耗材集采扩围逻辑，脊柱类、创伤类耗材的更大范围集采也已板上钉钉。

附《脊柱类带量采购结果明细》

脊柱类带量采购结果

脊柱类带量采购结果明细