CDE发布《抗HIV感染药物临床试验技术指导原则》
时间:2021-10-15 12:15:29 热度:37.1℃ 作者:网络
10月13日,CDE官网发布《抗HIV感染药物临床试验技术指导原则》的通告(2021年第41号),自发布之日起施行。
原文如下:
为指导和规范抗HIV新药的临床试验,促进创新药物的研发,药审中心制定了《抗HIV感染药物临床试验技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。